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    分子生物學的出現(xiàn)引發(fā)了現(xiàn)代醫(yī)學的一場***，短短的二十多年，醫(yī)學的各個領域都因此發(fā)生了巨大的變化。臨床藥物的研發(fā)和應用也發(fā)生了翻天覆地的變化，從通用性醫(yī)療逐步向個性化醫(yī)療轉變。

    分子生物學技術逐漸成熟后，開始了人類全基因測序。這些龐大的工程完成后，個性化醫(yī)療的概念出現(xiàn)并成為一個很時髦的名詞，人們開始憧憬每個人都將擁有自己的基因序列庫，醫(yī)生會按照患者的基因序列有針對性地開展個性化治療。這個概念喧囂了一陣之后，個性化醫(yī)療變得幾乎無聲無息了。但科學界并沒有放棄，經過多年的默默發(fā)展，個體化醫(yī)療已經小有所成，科學界對個體化醫(yī)療這個概念也有了新的認識。
 

    基因測序推動了個性化醫(yī)療的發(fā)展

    從字義上理解，個性化醫(yī)療是精確到個體的，在正確的時間給予正確的病人以正確的治療。如果能夠實現(xiàn)這一目標，無疑是一種非常高質量的醫(yī)療服務，肯定會非常有效地提高民眾的健康和壽命。

    但是，實現(xiàn)這個目標有一個最大的障礙，即醫(yī)療系統(tǒng)不可能承受。隨著人口的不斷增多和壽命的不斷延長，醫(yī)療系統(tǒng)已經到了無法承受的邊緣，如果進行這種字面意義的個性化醫(yī)療的話，至多只能為極少一部分人提供超高檔醫(yī)療，如此消耗醫(yī)療資源，勢必嚴重影響為全民提供基本的醫(yī)療保障，反而導致整體醫(yī)療水平下降。正是因為這個原因，個性化醫(yī)療在前些年才出現(xiàn)由盛而衰的情況。

    和轉基因一樣，個性化醫(yī)療這個名詞起得不好。從目前的發(fā)展趨勢上看，應該稱作精確醫(yī)療。精確有不同的程度，并不一定非要精確到個體，而是在某種特定的疾病之內再繼續(xù)細分，以達到最佳的治療效果。所追求的依然是一種藥適用于很多病人，只不過通過分子生物學的技術縮小了適用范圍，更為精確。

    個性化醫(yī)療認為某種疾病有其共性，也有其區(qū)別，這種區(qū)別不是病人個體的區(qū)別，而是疾病亞型的區(qū)別，這種區(qū)別造成現(xiàn)有治療手段對某些病人有效、對有些病人無效。個性化醫(yī)療要解決的就是為什么治療對有些病人無效的難題，同時在無法做到治療某種病的所有病人的情況下，為其中一部分人提供治療手段。

    標準的現(xiàn)代醫(yī)學治療手段是患同一種病的所有病人都吃同樣的藥，屬于“**”的水平。基因序列分析為醫(yī)學治療提供了新的思路。例如對腫瘤細胞的分子分析，可以找出有規(guī)律性的高發(fā)突變，然后研制出針對這些突變的藥物。個性化醫(yī)療是要對疾病用生物標記進行細分，然后用對生物標記有針對性的靶向藥物分別治療。

    慢性粒細胞性白血病（CML）就是一個非常成功的例子，治療CML的化療藥物不僅沒有什么效果，而且副作用很多，骨髓移植雖然有效，但必須有合適的貢獻骨髓者。半個世紀以前，CML細胞染色體變化（也就是費城染色體）被發(fā)現(xiàn)，其后20年，BCR-ABL融合基因及其與CML的關系被確定。之后，科學家開始尋找能夠針對BCR-ABL的靶向藥物，2001年FDA批準格列衛(wèi)（Gleevec）用于CML的一線治療，類似藥物相繼問世。這類靶向藥物的效果非常好，徹底取代了CML的其他化療藥物和骨髓移植。

    格列衛(wèi)的成功并不能推廣到其他腫瘤上，因為很難再找到一個只有單一基因變異的例子。但一些腫瘤有幾處基因變異，可以根據(jù)這種基因變異來分別研發(fā)靶向藥物，然后對病人進行基因診斷，按存在的基因變異來使用不同的靶向藥物，這便是真正的個性化醫(yī)療。

    個性化醫(yī)療不僅能夠將病人進一步區(qū)分，使用更有針對性的藥物，而且能大大減少一種藥或者幾種藥用于一種病所帶來的副作用，它所代表的是更為精確、更加安全和更為有效的新一代藥物治療手段。

    個性化醫(yī)療始于腫瘤治療，過去幾十年其研發(fā)也大多針對不同的腫瘤細胞，但并沒有局限在腫瘤治療領域，在其他領域也取得了很大進展。

    囊性纖維化（CF）是另外一個成功的例子。4%的CF病人因為攜帶G551D而導致CF,使用靶向藥物VX-770可以使得這些病人的肺功能改善17%.這就是上面所說的，在無法治療所有病人的情況下，為部分病人提供有效的治療手段。

    40%的糖尿病患者攜帶NT-proBNP生物標記，這些糖尿病患者患心臟病的危險高，因此可以通過NT-proBNP標記來區(qū)分糖尿病患者，對攜帶NT-proBNP者在他們心臟健康的時候進行干預。具體做法是將這些患者的RAAS拮抗劑增加到最大劑量，同時給予最大劑量的心臟選擇性β受體阻滯劑，臨床試驗成功地將這些糖尿病患者患心臟病的風險降低64%.

    無丙種球蛋白血癥（agammaglobulinemia）是一種主要出現(xiàn)在男孩中的遺傳性自身免疫病，表現(xiàn)為身體不能生產丙種免疫球蛋白，導致反復的細菌感染，只能畢生用丙種球蛋白治療?？茖W家已經發(fā)現(xiàn)了修補造成這種疾病的基因變異的辦法，正在研發(fā)靶向藥物。

    甚至在傳染病治療上，也開始出現(xiàn)個性化醫(yī)療，比如二氫葉酸還原酶（DHFR）抑制劑，這個領域的相關研究很活躍，越來越接近臨床應用。

    上面是個性化醫(yī)療的幾個典型的例子。不僅僅是研究、藥廠和臨床在個性化醫(yī)療方面全力以赴，規(guī)范和管理也跟了上來，形成了全方位的發(fā)展。其進展不僅有助于新藥的研發(fā)，也有可能導致很多疾病被重新定義和劃分，讓我們對疾病有一個全新的認識。目前有超過300種疾病的2000多種生物標記被確定和研究，累計研發(fā)了超過20000種靶向藥物，其中幾千種被批準或者正在進行臨床試驗。這個趨勢還在繼續(xù)擴大，預示著現(xiàn)代醫(yī)學正在進入個性化醫(yī)療的時代。