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    法國一項(xiàng)研究表明，對酒精性肝炎（AH）患者，與潑尼松龍單藥治療4周相比，己酮可可堿+潑尼松龍聯(lián)合治療不能更好地改善6個月生存率。論文9月10日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）。
 

    該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲研究納入2007-2010年270例酗酒者（18——70歲），他們近3個月出現(xiàn)黃疸，馬德里評分≥32,經(jīng)活檢證實(shí)為重度對酒精性肝炎.患者被隨機(jī)分至潑尼松龍（40 mg,qd）+己酮可可堿（400 mg,tid）組（n=133）或潑尼松龍（40 mg,qd）+安慰劑組（n=137），共治療28天。主要研究終點(diǎn)為6個月生存率，次要研究終點(diǎn)為肝腎綜合征發(fā)生率以及根據(jù)里爾模型評估的治療反應(yīng)。

    結(jié)果為，根據(jù)意向治療分析，己酮可可堿+潑尼松龍組和安慰劑+潑尼松龍組6個月的生存率沒有差異（69.9% 對 69.2%,P=0.91），對應(yīng)的兩組死亡人數(shù)分別為40和42.在多因素分析中，只有里爾模型和終末期肝病模型（MELD）的分?jǐn)?shù)與6個月生存率獨(dú)立相關(guān)。7天時，根據(jù)里爾模型評估，兩組對治療的反應(yīng)沒有明顯差異（里爾模型分?jǐn)?shù)0.41 對0.40,P=0.80）。兩組患者治療有效的幾率亦無差異（62.6% 對 61.9%,P=0.91）。兩組在6個月時肝腎綜合征的累計(jì)發(fā)生率也沒有明顯差異（8.4% 對 15.3%,P=0.07）。 [7110301]

    ■ 同期述評

    美國托馬斯·杰斐遜大學(xué)醫(yī)院 馬爾齊奧（Marzio） 芬克爾（Fenkel）

    正確解讀潑尼松龍和己酮可可堿在酒精性肝炎治療中的作用

    除了戒酒和營養(yǎng)支持，糖皮質(zhì)激素和己酮可可堿是目前可用的治療重度對酒精性肝炎最有效的藥物，盡管它們對死亡率只有中等程度改善。

    本研究比較己酮可可堿+糖皮質(zhì)激素聯(lián)合治療是否比糖皮質(zhì)激素單藥治療更有效。醫(yī)生在臨床經(jīng)常聯(lián)合使用這兩種藥物，希望它們能協(xié)同作用，改善生存率。但在本研究之前，還沒有雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)研究其療效。

    與預(yù)期相反，聯(lián)合用藥并未更好地改善患者生存率?？赡苁且?yàn)榧词共豢紤]重度對酒精性肝炎,僅失代償期的肝硬化患者和MELD分?jǐn)?shù)為20——29分的患者，其6個月死亡率也超過25%.研究中MELD平均分為23,因此除了肝腎綜合征，其他肝臟相關(guān)死亡的病因，包括肝性腦病和自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎，可能是患者6個月死亡的主要原因。聯(lián)合治療組6個月時肝腎綜合征的發(fā)生率較糖皮質(zhì)激素組低，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本研究僅對主要研究終點(diǎn)（生存率）有足夠的檢驗(yàn)效能，而對檢測肝腎綜合征發(fā)生率的差異，可能檢驗(yàn)效能不足。

    本研究提供了期待已久的寶貴數(shù)據(jù)。臨床醫(yī)生不應(yīng)將其解讀為己酮可可堿對重度對酒精性肝炎患者是一種無效的治療方式。對不適合應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的患者，己酮可可堿似乎仍然對預(yù)防肝腎綜合征有效。己酮可可堿的不良反應(yīng)大部分比較溫和，因此目前它仍是一些重癥對酒精性肝炎患者的治療選擇。