4月15日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,今年該局將全面開展中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作,分批對中藥注射劑開展評價性抽驗,加強(qiáng)對中藥注射劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測,并對重點品種組織開展綜合評價。
該局要求,各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)組織轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)做好生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的風(fēng)險排查,切實控制中藥注射劑產(chǎn)品安全風(fēng)險;要做好雙黃連注射劑等相關(guān)品種的綜合評價工作,指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開展中藥注射劑安全性再評價相關(guān)研究。
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