為保證公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定以及藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照要求盡快完成說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的修訂工作,并按規(guī)定進(jìn)行備案,相關(guān)品種原非處方藥說(shuō)明書(shū)范本自2011年5月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片說(shuō)明書(shū)
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[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng):雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片
漢語(yǔ)拼音:
[成份]本品為復(fù)方制劑,每克含長(zhǎng)雙歧桿菌不低于1.0×107CFU,保加利亞乳桿菌不低于1.0×106CFU,嗜熱鏈球菌不低于1.0×106CFU。
[性狀]
[作用類(lèi)別]本品為消化類(lèi)非處方藥藥品。
[適應(yīng)癥]用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉及便秘。
[規(guī)格]0.5克
[用法用量]口服。12歲以上兒童及成人一次4片,1歲以下兒童一次1片,1-5歲兒童一次2片,6-12歲兒童,一次4片,一日3次。嬰幼兒可直接嚼服,或碾碎后溶于溫?zé)崤D讨袥_服。
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