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　　既往研究提示，植入式血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可降低心衰患者住院率。研究者在美國(guó)64個(gè)中心內(nèi)對(duì)NYHA Ⅲ級(jí)心衰患者實(shí)施了一項(xiàng)單盲臨床試驗(yàn)（CHAMPION），不考慮受試者左心室射血分?jǐn)?shù)和既往因心衰住院情況。受試者被隨機(jī)分配給予至少為期6個(gè)月的中央控制式W-IHM系統(tǒng)治療或?qū)φ罩委?。僅患者對(duì)入組情況不知情。在治療組中，臨床醫(yī)生除標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理外每日還測(cè)定患者的肺動(dòng)脈壓，對(duì)照組則僅使用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。

 

　　研究的主要有效性終點(diǎn)為6個(gè)月時(shí)心衰相關(guān)性住院率。安全性終點(diǎn)為評(píng)價(jià)6個(gè)月時(shí)無(wú)器械或系統(tǒng)相關(guān)性并發(fā)癥（DSRC）以及無(wú)壓力傳感器失效情況。進(jìn)行意向治療數(shù)據(jù)分析。

 

　　在第6個(gè)月時(shí)，治療組患者（270例）心衰相關(guān)性住院有83例，對(duì)照組（280例）為120例[0.31 : 0.44，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.70；P<0.0001]。在整個(gè)隨訪期間（平均15個(gè)月），與對(duì)照組相比，治療組心衰相關(guān)住院率降低39%（153 : 253，HR 0.64；P<0.0001）。8例患者出現(xiàn)DSRC，與預(yù)設(shè)的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)80%相比，總體無(wú)DSRC率為98.6%（P<0.0001），總體無(wú)壓力傳感器失效率為100%。