強(qiáng)生又爆發(fā)大規(guī)模藥物召回,由于設(shè)備生產(chǎn)程序不足以及清潔不充分,美國(guó)強(qiáng)生公司再次召回兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾等。主要涉及地區(qū)為美國(guó)、巴西以及加勒比。
FDA稱,本次召回為美國(guó)強(qiáng)生公司旗下的麥克尼爾消費(fèi)者健康保健公司進(jìn)行,召回藥品涉及兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、速達(dá)菲PE(SudafedPE)、派德(SINUTAB)。
據(jù)悉,此次召回將導(dǎo)致超過(guò)4500萬(wàn)個(gè)藥品受到牽連。
FDA表示,這些產(chǎn)品都是在麥克尼爾賓夕法尼亞工廠生產(chǎn)的。此前,工廠已經(jīng)暫停生產(chǎn),賓夕法尼亞工廠在對(duì)過(guò)去產(chǎn)品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),設(shè)備生產(chǎn)程序并不完備以及清潔也不夠。本次召回主要是預(yù)防性質(zhì),產(chǎn)品質(zhì)量并沒(méi)有受到影響。
據(jù)悉,這是強(qiáng)生在兩個(gè)月內(nèi)的第二次召回,上次召回藥品的原因是這些產(chǎn)品散發(fā)的霉味將導(dǎo)致患者在服用后感到惡心和胃痛。
此次麥克尼爾公司的召回,正是應(yīng)美國(guó)監(jiān)管部門的整改要求。麥克尼爾公司采取一系列行動(dòng)以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。
強(qiáng)生2010年召回大事記
1月,強(qiáng)生召回約500個(gè)批次的非處方藥,包括泰諾等。
4月,強(qiáng)生在美、加等12個(gè)國(guó)家和地區(qū)召回仙特明等40多個(gè)批次的藥物。召回涉及廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,包括泰諾、布洛芬、仙特明等抗過(guò)敏及解熱藥物。
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