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醫(yī)藥代表違規(guī)進院，藥企或將面臨終止合作、產(chǎn)品兩年內(nèi)不被購入等處理措施；醫(yī)務人員收受回扣將被從嚴頂格處罰。

又一省即將出臺代表進院管理辦法，各醫(yī)院“禁令”升級

6月30日，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布關于征求《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）意見的公告，征求意見截止時間為7月16日，又一省即將出臺醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪管理辦法。

陜西在《意見稿》中指出，醫(yī)藥代表進院開展有關產(chǎn)品學術、商業(yè)推廣活動，應先登記建檔，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得開展上述活動，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表也應及時申請變更。

各醫(yī)療機構醫(yī)務人員在本機構內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，將納入醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。存在違規(guī)違紀行為的，移送紀檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

各醫(yī)療機構醫(yī)德醫(yī)風部門將會同相關職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室等開展檢查。

此前，江西省衛(wèi)健委也發(fā)布了《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構內(nèi)拜訪工作人員管理辦法》，主要內(nèi)容與陜西此次《意見稿》接近，除醫(yī)藥代表須登記建檔并每年至少登記一次外，如有違反規(guī)定的醫(yī)藥代表，相關企業(yè)也將被申請列入江西省醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機構視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關產(chǎn)品限量采購、終止與其合作關系等處理措施，情節(jié)嚴重的，兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。

不只是省級衛(wèi)健單位會出臺醫(yī)藥代表進院管理規(guī)范，各醫(yī)院也有相關制度，部分醫(yī)院還對“禁令”進行了細化與升級。

例如，6月25日，西北婦女兒童醫(yī)院發(fā)布《醫(yī)藥代表接待管理辦法》，若醫(yī)藥代表存在擅自進入該院診療區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次約談涉事醫(yī)藥公司負責人，第二次停止采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個月，第三次將該醫(yī)藥代表所屬企業(yè)列入醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品購銷黑名單，并報告上級主管部門。

 

今年4月，廣西崇左市人民醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《關于醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務人員的公告》，提出醫(yī)藥代表首次違反相關規(guī)定的，將停止采購和使用該代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個月；再次違反的將該醫(yī)藥代表及其企業(yè)列入醫(yī)院黑名單，禁止其五年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務活動，同時“黑名單”還將實時上報上級紀委和衛(wèi)生健康行政部門。

 

云南永善縣中醫(yī)醫(yī)院也在今年發(fā)布了《“醫(yī)藥代表接待日”公告》，第一次發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表違規(guī)將給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現(xiàn)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或其代理機構，均記入企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信記錄檔案；第三次發(fā)現(xiàn)的，將該企業(yè)及其醫(yī)藥代表納入醫(yī)院“黑名單”，停止使用其代理的醫(yī)藥產(chǎn)品6個月，并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)院。

細化完善“紅包”范疇，收受回扣將被頂格處罰

除了登記備案以及違規(guī)處罰措施，陜西還在《意見稿》中對“紅包”、回扣單獨作出了要求——醫(yī)藥代表不得以任何名義、形式向醫(yī)療機構工作人員，包括其近親屬和其他特定關系人，給予回扣。

細化對“紅包”、回扣的界定也是近年來院內(nèi)監(jiān)管工作的重點之一。

國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃（2021-2024年）》中也明確提到，各級地方衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構應當結合實際情況，對醫(yī)務人員在從事診療活動過程中，患者及其親友的禮品、禮金、消費卡和有價證券、股權、其他金融產(chǎn)品等財物，其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排均應認定為“紅包”，應全部納入此次專項行動整治范圍，并按照各地的具體情況，不斷細化完善“紅包”范疇、明確處罰紅線。

同時，通過網(wǎng)絡預約、掃碼預約、線下預約等多種形式有效提高醫(yī)療資源利用率，增加醫(yī)療資源信息的公開透明程度，清除“紅包”產(chǎn)生空間。

在國家級行動計劃的基礎上，各省也出臺了實施方案。

例如，按照《安徽省醫(yī)療機構及其工作人員廉潔從業(yè)行動實施方案（2021-2024年）》計劃，從目前至2024年6月都是查擺整治階段，期間各醫(yī)院要對照整治“紅包”、回扣范疇開展自查自糾，并向省或市衛(wèi)健委上報相關情況。

按照該實施方案要求，醫(yī)院要充分運用人工智能、信息化和視頻監(jiān)控等手段，加強醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)銷人員進入醫(yī)療機構內(nèi)部接洽營銷行為的預警、監(jiān)測，對查實收受回扣的醫(yī)務人員根據(jù)金額從嚴頂格處罰，涉嫌犯罪的移送司法機關。

不論是規(guī)范醫(yī)藥代表進院，還是嚴抓醫(yī)務人員收受“紅包”、回扣，其主要目的之一就是壓縮醫(yī)藥行業(yè)的灰色甚至違規(guī)利潤空間。

 

從2017年2月國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，醫(yī)藥代表備案制被提上日程，到《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》2020年12月正式執(zhí)行至今已兩年半，醫(yī)藥代表展開工作的難度正逐漸提升。

來 源 | 賽柏藍

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