您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 降壓護(hù)心 雙重保護(hù)——替米沙坦新增適應(yīng)癥獲得SFDA批準(zhǔn)
“中國高血壓患者合并冠心病和心腦血管疾病的比例是非常高的------其中,合并糖尿病有四分之一以上,臨床診斷冠心病達(dá)到五分之一。高血壓是導(dǎo)致心腦血管疾病幾率增高的主要因素之一,但流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,高血壓的知曉率、空置率和達(dá)標(biāo)率卻非常之低,相關(guān)疾病的相應(yīng)醫(yī)療成本增長也非常迅猛。為此,中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)和中國老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì)共同發(fā)起了這項(xiàng)活動(dòng),旨在通過使用具有明確降低心血管風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)癥的降壓藥物,優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓治療方案,提升高血壓合并冠心病患者的降壓治療的達(dá)標(biāo)率和減少心血管事件的發(fā)生和死亡。”這是中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、著名心血管病學(xué)專家胡大一教授在2012年2月11日舉行的“中國高血壓合并冠心病風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目”啟動(dòng)會(huì)上的發(fā)言。
據(jù)悉,中國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已批準(zhǔn)降壓藥物替米沙坦的一項(xiàng)新增適應(yīng)癥------即適用于年齡55歲及以上,存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。另據(jù)了解,替米沙坦也是同類別血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)藥物中首個(gè)在國內(nèi)被批準(zhǔn)此項(xiàng)適應(yīng)癥的治療藥物,該適應(yīng)癥在其他很多國家也先后獲得批準(zhǔn)。
替米沙坦這項(xiàng)新適應(yīng)癥之所以能夠得到SFDA的批準(zhǔn),是基于一項(xiàng)大型國際臨床試驗(yàn)的研究結(jié)論------納入25,620名患者的ONTARGET研究項(xiàng)目結(jié)果顯示,降低心血管相對風(fēng)險(xiǎn)。替米沙坦較先前的傳統(tǒng)治療藥物ACEI(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)雷米普利具有更佳耐受性和更好的治療依從性。此次批準(zhǔn)也肯定了替米沙坦是同類別產(chǎn)品中首個(gè)被證實(shí)在伴心血管高風(fēng)險(xiǎn)的中國患者中具有心血管保護(hù)作用的藥物。
胡大一教授同時(shí)指出,高血壓是一種心血管綜合征,也是引發(fā)心血管疾病和死亡的最主要的危險(xiǎn)因素,其危險(xiǎn)性不可小覷。心血管疾病患者往往合并有血壓的升高,而血壓的升高促使動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生與發(fā)展,致使再次發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)增加。據(jù)了解,我國每年心血管病死亡300萬人,占總死亡人數(shù)的40%以上,其中至少一半與高血壓有關(guān)。僅僅依靠單純的降壓已無法滿足治療需要。隨著替米沙坦成為中國首個(gè)獲得降低心血管風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)癥的ARB類藥物,這也為臨床醫(yī)生和那些存在心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的患者提供了臨床上迫切需要的心血管保護(hù)治療選擇,尤其對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群來說,應(yīng)該采取“降壓護(hù)心”的優(yōu)化治療方案,在降壓達(dá)標(biāo)的同時(shí)對心血管風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。
一項(xiàng)流行病學(xué)研究的數(shù)據(jù)顯示,2007年中國城市居民冠心病死亡率為64.67/10萬,占所有心臟病死亡的64.28%。高血壓作為冠心病的重要危險(xiǎn)因素之一,尤為值得重視。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國約70%冠心病患者合并高血壓,因高血壓引起的心血管事件發(fā)病/死亡率的相對風(fēng)險(xiǎn)隨血壓升高而顯著增加。
目前醫(yī)生和患者對高血壓導(dǎo)致心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知仍較低,高血壓合并冠心病患者的控制率也不高,因此,在治療過程中,醫(yī)師不但要注意患者降壓,同時(shí)要對心血管危險(xiǎn)因素進(jìn)行干預(yù),這樣才可以有效降低風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。特別是對于高血壓合并冠心病這樣的高危人群進(jìn)行治療干預(yù)時(shí),應(yīng)根據(jù)心血管疾病總體風(fēng)險(xiǎn)決定治療方案,并重視具有明確心血管保護(hù)證據(jù)的藥物,通過優(yōu)化高血壓合并冠心病的降壓方案,降低患者的心血管事件發(fā)生,實(shí)現(xiàn)“降壓護(hù)心”的雙重保護(hù)。
資料顯示,替米沙坦化學(xué)結(jié)構(gòu)是有兩個(gè)苯環(huán),和ARB不同之處是脂溶性特別高,由于脂溶特別高,組織穿透性比較好,使該藥不僅在血液中間分布,同時(shí)對于血管、腎臟組織,包括相應(yīng)的心臟組織,藥物分布廣泛,達(dá)到相應(yīng)發(fā)揮的藥理的基礎(chǔ)。
研究顯示,由于替米沙坦的獨(dú)特苯環(huán)結(jié)構(gòu),具有更優(yōu)異的受體親和力,使其具有更長的半衰期-----在血漿里面清除半衰期達(dá)到24小時(shí),達(dá)到了更為長久平穩(wěn)的降壓效果。值得強(qiáng)調(diào)的是,對于血壓的控制,強(qiáng)效降壓和平穩(wěn)降壓都非常關(guān)鍵------對于高血壓患者來講,清晨的時(shí)間段(清晨6點(diǎn)到中午12點(diǎn))是心血管疾病,包括卒中,包括冠心病高發(fā)的時(shí)間段,高血壓也是作為這兩個(gè)疾病的危險(xiǎn)因素,在這個(gè)時(shí)間段把血壓控制良好,對于控制這部分的患者發(fā)生這兩個(gè)疾病的心腦血管發(fā)生帶來獲益。從既往的研究來看,替米沙坦藥物做了一些分析,對于24小時(shí)的強(qiáng)效降壓效果非常顯著。
對于藥物來講,醫(yī)生和患者不僅關(guān)注療效,還對其代謝、安全性非常關(guān)注------替米沙坦作為ARB的一個(gè)產(chǎn)品,<1%通過腎臟代謝,因此對于輕度、中度的腎功能不全的患者不需要調(diào)整藥量;盡管90%以上通過肝臟代謝,但替米沙坦不通過P450酶系統(tǒng)代謝,也可以減輕相應(yīng)的藥物見相互作用,最大化的減少患者在合并用藥過程中間可能帶來的一些損害。
另據(jù)介紹,“2012中國高血壓合并冠心病風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目”主要目的是希望通過培訓(xùn)來提高醫(yī)生和患者,也包括患者自我管理對高血壓合并冠心病治療風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識。第二個(gè),優(yōu)化高血壓合并冠心病患者的降壓治療方案。第三個(gè)提高高血壓合并冠心病的降壓治療達(dá)標(biāo)率,從而減少心血管事件發(fā)生和死亡率。將在全國20個(gè)城市的10,000名心血管醫(yī)生中開展巡講和培訓(xùn),項(xiàng)目還計(jì)劃對中國高血壓合并冠心病患者治療現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查以及組織相關(guān)的患者教育活動(dòng)。
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