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利伐沙班能顯著改善當(dāng)前ACS治療標(biāo)準(zhǔn)

2012-04-17 14:34 閱讀:1277 來源:365醫(yī)學(xué)網(wǎng) 責(zé)任編輯:申瓊鶴
[導(dǎo)讀] 在2011年11月13日與美國(guó)奧蘭多召開的美國(guó)心臟病學(xué)年會(huì)上,ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結(jié)果的發(fā)布引起了與會(huì)代表們的高度關(guān)注。 哈佛醫(yī)學(xué)院著名教授,布萊根婦女醫(yī)院心肌梗死血栓溶解(TIMI)研究組創(chuàng)始主席Eugene Braunwald醫(yī)學(xué)博士稱:ATLAS ACS 2-TIMI 51研究

    在2011年11月13日與美國(guó)奧蘭多召開的美國(guó)心臟病學(xué)年會(huì)上,ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結(jié)果的發(fā)布引起了與會(huì)代表們的高度關(guān)注。 哈佛醫(yī)學(xué)院著名教授,布萊根婦女醫(yī)院心肌梗死血栓溶解(TIMI)研究組創(chuàng)始主席Eugene Braunwald醫(yī)學(xué)博士稱:“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究證明了利伐沙班聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗血小板療法的益處,可能顯著改善急性冠脈綜合征患者的治療”。

    哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院TIMI研究組高級(jí)研究員,利伐沙班ATLAS ACS研究主要研究者 C.Michael Gibson醫(yī)學(xué)博士指出:“在過去的十多年內(nèi),低劑量阿司匹林聯(lián)合噻吩并吡啶能有效治療ACS患者,降低心血管事件復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。本研究證實(shí)了在標(biāo)準(zhǔn)療法中增加口服Xa因子抑制劑利伐沙班大大降低了復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),因此顯著降低了死亡率。如果ATLAS ACS 2-TIMI 51研究資料能被應(yīng)用到臨床實(shí)踐中,我們將很可能看到在兩年時(shí)段內(nèi),應(yīng)用聯(lián)合治療的患者中每56位之中就將多挽救一個(gè)生命”。

    ATLAS ACS 2-TIMI 51研究結(jié)果表明兩研究組中標(biāo)準(zhǔn)療法(低劑量阿司匹林,聯(lián)合或不聯(lián)合氯吡格雷等噻吩并吡啶類藥物)中加入每日兩次(BID)服用2.5 mg和5 mg利伐沙班治療ACS患者的主要療效終點(diǎn)優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法加安慰劑[聯(lián)合用藥8.9%對(duì)10.7%1(P=0.008),相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低(RRR)=16%],其中主要療效終點(diǎn)為預(yù)防重大心血管事件(心血管性死亡、心肌梗死和卒中)。此外值得注意的是,利伐沙班和安慰劑相比,顯著降低支架血栓[2.3%對(duì)2.9%(P=0.016)]。

    每日兩次服用2.5 mg利伐沙班的患者,主要終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低[9.1%對(duì)10.7% (P=0.020)],心血管性死亡率RRR顯著,為34%[2.7%對(duì)4.1%(P=0.002)]。全因死亡率也顯著降低[2.9%對(duì)4.5%(P=0.002)]。每日兩次服用5 mg利伐沙班也顯著降低主要療效終點(diǎn)發(fā)生率[8.8%對(duì)10.7%(P=0.028)]。

    研究主要安全性終點(diǎn)為冠狀動(dòng)脈旁路搭橋術(shù)(CABG)無關(guān)的TIMI大出血。利伐沙班聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法組患者出血率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)療法加安慰劑治療組[2.1%對(duì)0.6%(P<0.001)]。同樣地,每日兩次服用利伐沙班2.5 mg和5 mg與安慰劑組相比,CABG無關(guān)的TIMI大出血事件發(fā)生率更高[分別是1.8%對(duì)0.6%(P<0.001),2.4%對(duì)0.6%(P<0.001)]。重要地是,利伐沙班并未增加致死性出血的風(fēng)險(xiǎn)。其他治療期間發(fā)生的不良事件大致平衡的分布于各治療組。

    考慮到ACS的疾病嚴(yán)重性和利伐沙班可能帶來的臨床獲益,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了利伐沙班在此適應(yīng)癥的“快速通道”。

    拜耳醫(yī)藥保健執(zhí)行委員會(huì)成員和首席醫(yī)藥官Kemal Malik博士稱:“這些重要的結(jié)果表明利伐沙班可以幫助急性冠脈綜合征患者。急性冠脈綜合征是一種慢性的危及生命的疾病。我們相信根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),利伐沙班能顯著改善當(dāng)前治療標(biāo)準(zhǔn)”。


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