147家藥企遭遇飛檢
2016-11-17 20:12
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來源:39醫(yī)藥
責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 十一月上半月,河南、四川、山東、湖南等食藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告顯示,共147家藥品經(jīng)營企業(yè)將受到行政處罰。其中,66家涉案企業(yè)被罰款,79家撤銷/收回GSP,2家限期整改。
十一月上半月,河南、四川、山東、湖南等食藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告顯示,共147家藥品經(jīng)營企業(yè)將受到行政處罰。其中,66家涉案企業(yè)被罰款,79家撤銷/收回GSP,2家限期整改。
據(jù)公告顯示,涉案企業(yè)違法事實主要包括違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定;消瘦劣藥、假藥;質(zhì)量負責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師均不在崗;倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)未開啟;倉庫設(shè)施設(shè)備陳舊,不符合藥品儲存條件;企業(yè)質(zhì)量管理體系不完整,現(xiàn)場無法提供藥品經(jīng)營計算機管理系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)等。
據(jù)悉,目前,各地食藥監(jiān)局已根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,依法對涉案企業(yè)進行懲處。
河南:26家藥商被撤銷/收回GSP
11月14日,河南食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布《商丘市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>的公告(第01號)》稱,經(jīng)飛行檢查,夏邑縣栗康藥品零售連鎖有限公司劉店藥房、柘城縣牛城益豐藥店和河南民和堂醫(yī)藥有限公司程莊藥店一分店3家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》,決定依法撤銷上述3家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
而早在11月8日,河南食藥監(jiān)業(yè)就發(fā)布了《商丘市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于撤銷<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>的公告(第01號)》,收回睢縣藥業(yè)有限責(zé)任公司康樂大藥房等23家藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
四川:66家藥商被罰款
11月11日,四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布《2016年食品藥品行政處罰信息公開表(十)》顯示,66家藥品經(jīng)營企業(yè)將受到行政處罰案件。據(jù)悉,涉案企業(yè)違法事實包括違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定;經(jīng)營超過有效期的藥品;從不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;未按照規(guī)定實施GSP;違反GSP,經(jīng)責(zé)令改正仍存在相應(yīng)問題;消瘦劣藥;經(jīng)營超過有效期藥品;未按照GSP經(jīng)營藥品等。
從行政處罰的種類來看,上述66家藥品經(jīng)營企業(yè)大多數(shù)都被處以罰款的行政處罰。此外,南充市科創(chuàng)大藥房連鎖有限公司第170店、南充紅太陽大藥房連鎖有限公司第10店、營山縣康貝大藥房連鎖有限公司第72店、南充康貝大藥房連鎖營山第217加盟店4家還被停業(yè)整頓;四川慈民堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、閬中市九龍大藥房華、南充市順慶區(qū)眾鑫大藥房3家被警告。
山東:38家藥商被撤銷/收回GSP
11月9日-10日,山東臨沂、日照、棗莊食藥監(jiān)相繼發(fā)布公告稱,沂南縣杏林大藥房有限公司等38家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(試行)》,依法撤銷/收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
湖南:15家藥商注銷***,2家限期整改
11月7日,湖南省衡陽藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,撤銷湖南國大民生堂藥房連鎖有限公司廣東路店、衡陽市康源大藥房等7家零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。
同日,湖南益陽食藥監(jiān)發(fā)布《016年藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況及處理公告》指出,2016年10月18日至10月20日,益陽市食品藥品監(jiān)督管理局組織對益陽市赫山區(qū)、沅江市共10家藥品零售企業(yè)進行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)8家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,2家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
公告顯示,將依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條,撤銷益陽市朝陽宏仁堂大藥房、益陽市赫山區(qū)匯龍大藥房、沅江市草尾醫(yī)藥商店3家企業(yè)藥品GSP認(rèn)證證書,收回湖南省益漢大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司赫山南市場店、益陽市赫山區(qū)匯康大藥房、益陽市金輝七里橋大藥店、沅江市佑新大藥房、沅江市安康藥號5家企業(yè)藥品GSP認(rèn)證證書,責(zé)令沅江市春風(fēng)大藥房、益陽市朝陽健康堂大藥房2家企業(yè)限期整改。