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全國1/4藥企“大考”未過將停產(chǎn)

2016-01-17 18:39 閱讀:583 來源:廣州日報(bào) 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 據(jù)央視報(bào)道,國家食品藥品監(jiān)管總局日前透露,目前我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,而按要求,今年起未通過該認(rèn)證的企業(yè)必須一律停產(chǎn)。據(jù)悉,醫(yī)藥行業(yè)洗牌將加速,但市場不必?fù)?dān)心缺

   

據(jù)央視報(bào)道,國家食品藥品監(jiān)管總局日前透露,目前我國共有1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證,其中約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,而按要求,今年起未通過該認(rèn)證的企業(yè)必須一律停產(chǎn)。據(jù)悉,醫(yī)藥行業(yè)洗牌將加速,但市場不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥和藥價(jià)飆升。

    按照國家食藥監(jiān)總局公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,目前全國有藥品生產(chǎn)企業(yè)7179家,1/4即有一千多家企業(yè)未通過認(rèn)證。按照規(guī)定,這些藥企今年起將停止生產(chǎn)。

    食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩,將***鼓勵(lì)與退出的政策,引導(dǎo)企業(yè)理性選擇,也支持企業(yè)擇機(jī)退出。該局將加強(qiáng)調(diào)查研究和政策引導(dǎo),確保通過認(rèn)證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等,有效保證藥品市場**,不會出現(xiàn)因監(jiān)督實(shí)施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺、藥價(jià)不合理上漲的問題。

    而據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì),全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證,這些企業(yè)規(guī)模小,效益差,質(zhì)量管理水平相對落后。“到目前為止,部分中藥飲片企業(yè)仍屬于手工作坊性質(zhì),工藝更是沿襲半世紀(jì)前的水準(zhǔn),所以借新版認(rèn)證淘汰歷史遺留的散亂小企業(yè),具有現(xiàn)實(shí)意義。”廣州一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,雖然國家政策在大力扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),但“頑疾”不除,中藥飲片質(zhì)量參差不齊,勢必影響到中醫(yī)藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級。

    “我國醫(yī)藥行業(yè)無論是化學(xué)仿制藥還是中成藥、中藥飲片領(lǐng)域,同質(zhì)化競爭十分嚴(yán)重,市場供給相對過剩。不少成分相同的常用藥,市面存在數(shù)十種競品,不但導(dǎo)致了資源浪費(fèi),也造成了消費(fèi)者的選擇困擾。”對此,該業(yè)內(nèi)人士表示,通過政策等方式抬高生產(chǎn)準(zhǔn)入門檻,迫使行業(yè)洗牌加速,長遠(yuǎn)來看有利產(chǎn)業(yè)升級和消費(fèi)者受益。

    業(yè)內(nèi)觀點(diǎn):市場不必?fù)?dān)心少藥

    大批藥企倒下,市場會否缺醫(yī)少藥或?qū)е虏糠炙巸r(jià)飛升?有行業(yè)觀察人士認(rèn)為,基本不會出現(xiàn)類似狀況。真正生產(chǎn)獨(dú)一無二市場“剛需”藥物的企業(yè),如果“大考”不過,一定會引起監(jiān)管部門的注意,并根據(jù)市場需要進(jìn)行調(diào)整和改造。“倒下的大多是有替代產(chǎn)品的藥企,如果自身有獨(dú)特產(chǎn)品優(yōu)勢,藥企會愿意投入改造以通過GMP認(rèn)證。”

    藥價(jià)飛升被認(rèn)為更不具備普遍性。“此前發(fā)改委放開全國大部分藥品價(jià)格,但根據(jù)監(jiān)控反饋來看,敢于大膽大幅調(diào)價(jià)的仍屬鳳毛麟角,市面藥品價(jià)格變化不大。”其認(rèn)為,在放開藥價(jià)這一巨大考驗(yàn)面前,市場依然較為平靜淡定,藥企數(shù)量削減應(yīng)不會激起太**瀾,而且食藥監(jiān)部門也表態(tài)將監(jiān)管不合理漲價(jià)情況。


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