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    2013年12月7-10日，第55屆美國血液病學會（ASH）年會在美國新奧爾良召開。2013年12月12日，本報特邀國內(nèi)參會專家在第一時間內(nèi)呈現(xiàn)了本次ASH年會的熱點內(nèi)容，對中國學者在造血干細胞領域開展的創(chuàng)新性工作也進行了介紹。

    同樣，在淋巴瘤領域，中國學者在本次ASH會議上也有數(shù)項研究引起國內(nèi)外學者的關注，本文將選擇其中兩項口頭報告予以報道。

    P-Gemox治療NK/T淋巴瘤獲新突破

    12月9日下午，筆者代表所在研究團隊在今年ASH淋巴瘤專場中進行了大會口頭發(fā)言，集中報告了過去幾年團隊在NK/T淋巴瘤領域的創(chuàng)新性臨床研究結(jié)果。

    報告指出，無論初治還是復發(fā)/難治的NK/T淋巴瘤，采用Peg-ASP-Gemox（P-Ge mox,培門冬酶+吉西他濱+奧沙利鉑）治療均有突出的療效，該方案是“高效、安全和簡便”的化療方案，克服了目前美國**癌癥綜合網(wǎng)絡（NCCN）指南推薦方案存在毒性大、應用繁瑣、住院時間長的缺點，適合廣泛推廣應用。

    該研究（摘要號642）共收治61例NK/T淋巴瘤患者，其中新診36例，復發(fā)/難治患者25例，特別值得注意的是，復發(fā)/難治患者是經(jīng)過放療或（和）多種方案、多個療程化療的患者。對于初治的早期患者，3個療程P-Gemox方案后給予局部根治性放療，晚期患者采用單純P-Gemox化療，緩解后年輕的患者建議自體造血干細胞移植。

    結(jié)果顯示，中位隨訪29.5個月后，全組患者2年總生存（OS）率為86.0%,早期ⅠE/ⅡE期患者2年總生存（OS）率和無進展生存（PFS）率分別為100%和87.1%.盡管早期患者的遠期生存明顯較晚期和耐藥復發(fā)患者好，但作為預后特別差的患者群體，復發(fā)/難治NK/T淋巴瘤患者接受P-Gemox治療的療效仍然相當令人鼓舞。

    另外，該方案與目前國外常用的SMILE（**+甲氨蝶呤+異環(huán)磷酰胺+左旋門冬酰胺酶+依托泊苷）和AspaMetDex（L-天冬酰胺酶+甲氨蝶呤+**）方案療效相當，但不良反應明顯低，特別是骨髓抑制和L-天冬酰胺酶的過敏、肝功能異常及胰腺不良反應。而且，P-Gemox方案應用相當簡便，多數(shù)患者在門診化療，每3——4周注射兩次化療藥物，避免了大劑量甲氨蝶呤臨床應用需要復雜和繁瑣的血藥濃度測定和水化。

    筆者團隊曾探索過治療NK/T淋巴瘤常用的EPOCH（依托泊苷+**+環(huán)磷酰胺+長春新堿+多柔比星）方案與P-Gemox方案的療效，結(jié)果顯示無論近期和遠期療效，P-Gemox方案均優(yōu)于EPOCH方案。因此，P-Gemox非常值得進一步研究和推廣，對改進NK/T的療效將有重要意義。

    老藥物，新結(jié)果：治療淋巴瘤，表柔比星未能降低心臟毒性

    以蒽環(huán)類為基礎的方案CHOP[環(huán)磷酰胺、多柔比星（ADM）、長春新堿和**]或CEOP（環(huán)磷酰胺、表柔比星（EPI）、長春新堿和**]是目前治療彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）及濾泡性淋巴瘤（FL）的標準方案之一。但蒽環(huán)類藥物近期和遠期的心臟毒性始總是我們必須關注的問題。如何降低蒽環(huán)類藥物心臟毒性，最基本的方法之一就是選擇合適的蒽環(huán)類藥物和劑量。既往臨床研究表明，EPI的心臟毒性要小于ADM.

    淋巴瘤是化療敏感且患者可以長期生存的疾病，蒽環(huán)類藥物的劑量可能會影響到患者的遠期生存和遠期心臟毒性，因此有必要比較化療方案中蒽環(huán)類藥物不良反應的差異。

    復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院謝凱醫(yī)生代表該研究組在本次ASH會議上報告了一項單中心Ⅲ期、隨機、對照臨床試驗初步的隨訪結(jié)果，該研究比較了含ADM和EPI聯(lián)合化療方案的心臟毒性和療效差異。

    研究入組初治359例Ⅰ——Ⅳ期DLBCL患者和38例Ⅰ——Ⅳ期3級FL患者，隨機接受CEOP/利妥昔單抗（R）-CEOP（EPI70mg/m2）或CHOP/R-CHOP（ADM50mg/m2），每21天重復，共6——8療程。

    根據(jù)治療前和4個療程化療后心臟核素檢查（MUGA）測得的左室射血分數(shù)（LVEF）比較心臟毒性的發(fā)生率，最后確定兩組心臟毒性的差異。心臟毒性定義為發(fā)生≥美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）2級的心功能障礙或LVEF<50%或LVEF較基線下降超過10%.

    初步隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)，調(diào)整因素后，兩組發(fā)生心臟毒性的風險相當，客觀緩解率（P=0.895）和完全緩解率（P=0.695）兩組間也無顯著差異。

    點評

    該研究結(jié)論認為，對于初治的DLBCL和FL,CEOP/R-CEOP與CHOP/R-CHOP療效相當，心臟不良事件的發(fā)生率相似，并且后者更經(jīng)濟，不過前者似乎骨髓毒性更輕。該項Ⅲ期臨床隨訪結(jié)果對中國淋巴瘤治療臨床實踐有參考價值。

    報告結(jié)束后，有多位美國同行進行了點評，首先對該臨床研究的巨大工作量等方面進行了肯定，同時對于心臟毒性評價指標的選擇、評價的時機和檢測的頻率以及隨訪的時間方面均給予了中肯的評價和專業(yè)的建議。

    目前，在中國開展一項Ⅲ期臨床研究很不容易，需要大量的資源和人力來保證其研究的質(zhì)量，由一家醫(yī)院***完成實屬不易，祝賀同行取得的成績，感謝他們?yōu)橹袊尼t(yī)生贏得了更多的尊重。