全國醫(yī)療隨機抽查開啟！因藥品過期，一診所被罰70000元！
2024-05-16 09:37
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來源：見文末
作者：醫(yī)**漫
責任編輯：醫(yī)路漫漫
[導讀] 速自查！
2024年3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯合發(fā)布了《2024國家隨機監(jiān)督抽查計劃》，重點提及藥品（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物）和醫(yī)療器械管理情況。2024年以來，多地曝光因藥品器械受到嚴重行政處罰的案例。3月山東煙臺市場監(jiān)管局在《2023藥品安全十大典型案例》中通報了煙臺招遠某診所，在診所的藥品待使用區(qū)域內發(fā)現6種共660盒超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》，該診所被沒收超過有效期的6種共660盒藥品后，處以罰款70000元。同樣在4月3日，由甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年第一批8起藥品領域違法典型案》，其中一例典型涉及診所經營過期藥品、器械，一例涉及保健機構使用過期器械的曝光。2023年10月，慶陽市環(huán)縣市場監(jiān)管局依法對環(huán)縣執(zhí)業(yè)醫(yī)師楊某某診所進行檢查，發(fā)現該診所使用的31種藥品及9種醫(yī)療器械超過有效期。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（五）項之規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定。2023年12月，環(huán)縣市場監(jiān)管局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項之規(guī)定，對環(huán)縣執(zhí)業(yè)醫(yī)師楊某某診所處以沒收過期藥品31種231盒（支、瓶）、過期醫(yī)療器械9種72包（袋），并處12000元罰款的行政處罰。根據《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十二條 醫(yī)療機構應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。根據第四十七條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質量安全管理制度； （二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等； （三）開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險； （四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷； （六）未建立投訴接待制度、設置統一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員； （七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現場實物； （八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛； 根據近期通報的情況來看，主要涉及到藥品違規(guī)問題：1、未對存放于治療場所的藥品做好日常管理和使用期限查驗工作，導致藥品過期。3、從不具有藥品經營資格的企業(yè)購進藥品案。4、藥品與非藥品、藥品與醫(yī)療器械沒有分類存放。 2、使用醫(yī)療器械未進行使用前質量檢查，未能提供三類醫(yī)療器械使用前的質量檢查記錄。3、根據國家規(guī)定，所有的醫(yī)療機構必須嚴格遵守采購、驗收、存儲和使用藥品藥械的各項規(guī)定，確保質量安全。隨著醫(yī)保監(jiān)管、藥品監(jiān)管的持續(xù)深入，整個醫(yī)藥行業(yè)的“罰沒收入”明顯呈增加勢態(tài)，相關的督查政策與執(zhí)行力度也相較前幾年有加強，對于以上違反規(guī)定的行為或從業(yè)風險，基層醫(yī)療機構來說，最穩(wěn)妥的動作是趕緊自查自糾、依規(guī)而行。加強對一線經營人員的教育和定期的督查與依靠信息化、數字化管理庫存的進出，確保無法律風險與監(jiān)督輿論之虞。版權歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權請聯系我們
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