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標準缺失成中藥國際化攔路虎

2013-12-16 15:46 閱讀:1065 來源:生物谷 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 國際化曾被視為中藥產(chǎn)業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統(tǒng)中藥有采用自然藥物、更強保健預防等特點,符合國際上新興的消費習慣,因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果并不佳,占據(jù)國際市場的份額很低。

   

    作為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個重要分支,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展迅猛,但中藥行業(yè)在走出國門,擴展海外市場的道路上卻屢遭坎坷。據(jù)《英國僑報》報道,英國藥物管理局宣布從2014年4月30日起嚴禁未經(jīng)許可的中草藥成品在英國診所和市場消瘦,而至今沒有一種中草藥制品獲英國官方許可。這對于中藥的海外推廣和國際化無疑是個新的打擊。

    國際化曾被視為中藥產(chǎn)業(yè)脫困突圍的一條路徑。傳統(tǒng)中藥有采用自然藥物、更強保健預防等特點,符合國際上新興的消費習慣,因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果并不佳,占據(jù)國際市場的份額很低。

    “我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低,研發(fā)投入嚴重不足,仿、改制品種泛濫以及缺乏標準和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場認可的中藥標準體系,中醫(yī)藥在國際市場上仍處于尷尬地位,身份難以合法化,難以在國際市場上成為主流”.中投顧問產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮在接受記者采訪時說道。

    那造成我國中藥行業(yè)進軍國際市場屢屢受阻的原因有哪些?郭凡禮表示:首先,是制度上的問題,由于缺少中藥標準體系,中藥以西藥標準來衡量,這在根本上就限制了中藥的發(fā)展。其次,我國屢屢曝光中藥藥品“質量門”事件,使得國際市場對我國中藥的認可度降低,市場需求大幅萎縮。

    中藥的國際化之路一直走得不是很順暢。由于缺乏完善明確的監(jiān)管標準,在中藥材的加工中一直存在諸多不合理的環(huán)節(jié),造成了假劣藥材甚至“毒藥材”,給我國的中藥形象帶來惡劣的影響。

    就目前而言,中藥標準體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。尤其在半成品加工環(huán)節(jié),無法通過準確的檢驗指標來確定有效成分的含量。目前,中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測,就是有經(jīng)驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞,至于有毒添加物,更是沒有相關標準和成熟的檢測辦法。此外,中藥行業(yè)要開拓國際市場,中藥就要融入西方的醫(yī)藥體系,尤其要適應其在從實驗論證到具體應用都充滿量化、具體化標準的習慣時,便會遭遇文化差異。

    不過,中藥標準體系的建立,也不是一件容易的事情。郭凡禮表示,傳統(tǒng)中藥復方成分不明,因此給中藥復方的質量控制、作用機制研究帶來極大的困難;中藥的藥效、毒理、制劑等也無法向現(xiàn)代化學藥看齊。簡單來說,原先是把一些藥材按照比例配在一起,但要按照中藥行業(yè)標準執(zhí)行,就需要先提取這些藥材中產(chǎn)生作用的物質,再把這些物質按照規(guī)定的比例融合在一起。制定中藥行業(yè)標準先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質并進行分門別類。

    除了標準體系的建設,中藥企業(yè)的自律也同樣重要。此前,出現(xiàn)很多關于我國中藥原材料參雜有毒物質的報道,給我國中藥企業(yè)敲響了警鐘。中藥安全問題已不止影響其國際化,而是與基本民生息息相關。中藥企業(yè)不能以“傳統(tǒng)文化”為名來要求消費者的忠誠,市場競爭不會對任何所謂的“國粹”手下留情。

    郭凡禮認為,要想成功打入國際市場,前提是中藥產(chǎn)業(yè)在我國已經(jīng)步入成熟階段,而目前中藥產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展依然存在諸多問題,包括藥品質量安全、原材料質量安全、藥品流通等問題。只有盡快***各項行業(yè)標準促進行業(yè)規(guī)范化,才能為中藥走出國門打下夯實的基礎。


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