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2013年1月7日在線發(fā)表在《Am JGastroenterol》雜志上的一項(xiàng)最新研究顯示,腫瘤壞死因子抑制劑如英夫利昔單抗不會(huì)增加克羅恩病患者的罹患癌癥風(fēng)險(xiǎn)。
依據(jù)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院Gary Lichtenstein博士及其同事的研究,接受英夫利昔單抗和一種其它藥物治療的克羅恩病患者中,基線年齡,病程,和吸煙狀況與患癌風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)。但與單獨(dú)免疫抑制治療、單獨(dú)英夫利昔單抗治療、或聯(lián)合治療沒有關(guān)聯(lián)。
來自克羅恩病TREAT注冊(cè)表的既往數(shù)據(jù)表明,在隨訪1.9年和5.2年時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)接受英夫利昔單抗治療的克羅恩病患者有更高的患癌風(fēng)險(xiǎn),這些數(shù)據(jù)分別在2008年和2011年美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)會(huì)議上公布。
TREAT注冊(cè)表始于1999年,主要是為了評(píng)估藥物治療的安全性,包括使用英夫利昔單抗治療克羅恩病。受試者包括在每年1月和7月收集的克羅恩病患者共6,273例,至少隨訪5年。
患者資料包括疾病嚴(yán)重性、藥物應(yīng)用、不良事件、以及每一次英夫利昔單抗注射的時(shí)間和預(yù)后。不良事件報(bào)告包括輸液反應(yīng)、感染和惡性腫瘤,但Lichtenstein極其同事只關(guān)注惡性腫瘤。
數(shù)據(jù)分析時(shí)將患者分為接受過英夫利昔單抗治療和其他治療組。所有患者平均隨訪5.2年,43.2%患者平均隨訪7.6年。
略多于一半的研究人群接受過英夫利昔單抗(54.5%),大約90%至少接受過兩次注射。
接受過英夫利昔單抗治療的患者更加年輕,在參加登記之前更可能接受強(qiáng)的松、免疫抑制劑、抗生素、麻醉性鎮(zhèn)痛藥和抗抑郁藥治療。這些患者也更有可能患有回場(chǎng)或結(jié)腸疾病,且疾病更加嚴(yán)重,需要內(nèi)科或外科手術(shù)住院治療,并應(yīng)用過英夫利昔以外的其它生物制劑。
研究者最后總結(jié),惡性腫瘤的發(fā)生率似乎并不隨著英夫利昔單抗注射次數(shù)增加而增加,盡管沒有注意到6個(gè)月登記期間接受1-3和9次以上免疫抑制治療和只有免疫抑制劑使用史的患者惡性腫瘤的發(fā)生數(shù)增加。惡性腫瘤的發(fā)生率也可能被漏報(bào),患者的流失可能限制了對(duì)登記數(shù)據(jù)的解釋。
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