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美國新指南從根本上改變降低膽固醇藥物使用

2013-11-15 11:43 閱讀:2692 來源:愛愛醫(yī) 作者:道**然 責(zé)任編輯:道法自然
[導(dǎo)讀] 近年來,很多人對艾澤庭(Zetia)越來越懷疑,因?yàn)檠芯匡@示,這種藥物雖然能夠降低低密度脂蛋白類的膽固醇,但是卻不能降低心血管疾病或者死亡的風(fēng) 險。但是,這是默克公司(Merck)賣得最好的藥物之一,去年取得26億美元(約合158億元人民幣)的銷售額。

    近年來,很多人對艾澤庭(Zetia)越來越懷疑,因?yàn)檠芯匡@示,這種藥物雖然能夠降低低密度脂蛋白類的膽固醇,但是卻不能降低心血管疾病或者死亡的風(fēng) 險。但是,這是默克公司(Merck)賣得最好的藥物之一,去年取得26億美元(約合158億元人民幣)的銷售額。維多靈(Vytorin)是將艾澤庭和 他汀混合后制成的藥物,根據(jù)公司提交的材料,2012年的銷售額達(dá)到18億美元。今年5月,默克公司的另一種藥物L(fēng)iptrzeut也獲得了批準(zhǔn)。這種藥 物混合了艾澤庭和另一種他汀的主要成分,這一新發(fā)展讓很多心臟病學(xué)家都感到驚訝,因?yàn)閷τ谶@種藥物的療效,人們還存在質(zhì)疑。

    美國心臟學(xué)會(American Heart Association)和美國心臟病學(xué)會(American College of Cardiology)根據(jù)一項(xiàng)歷時四年對相關(guān)證據(jù)的考察所得出的結(jié)論,制定了這套新的治療指南。這套治療指南將簡化現(xiàn)在復(fù)雜的治療流程,即分為五步來評 估病人究竟是否需要服用他汀。與現(xiàn)行方法大相徑庭的是,新的方法在計(jì)算風(fēng)險因素的時候,除了考慮病人是否曾發(fā)生心肌梗死之外,還要考察病人中風(fēng)的風(fēng)險,而 這一步驟很有可能會要求更多病人開始服用他汀藥物。


    尼爾·J·斯通博士是制定他汀藥物治療指南委員會主席。

    周二,美國領(lǐng)先的心臟病治療機(jī)構(gòu)公布了新的治療指南,這將會從根本上改變降低膽固醇的他汀藥物的使用?,F(xiàn)在,在40歲以上的美國人中,有四分之一正在服用這些處方藥。過去幾十年來,治療指南向服用他汀藥物的病人建議說,他們需要進(jìn)行定期血液檢查,以顯示膽固醇指標(biāo)降低到一定數(shù)值之內(nèi)。但是這將不再是推薦的做法了。根據(jù)周二公布的治療指南,病人僅僅服用正確劑量的他汀就已經(jīng)足夠了。

    新的治療方法將需要治療的人群分成了兩大風(fēng)險類型。比方說,對于那些患有糖尿病,或者曾經(jīng)發(fā)生過心肌梗死的高風(fēng)險人群,除了少數(shù)情況,都需要服用他汀。低密度脂蛋白(LDL)是一種非常危險的膽固醇。如果這項(xiàng)指標(biāo)非常高,例如在190甚至以上的話,病人也需要服用他汀類藥物。過去,醫(yī)生一般會建議這類人群將他們的低密度脂蛋白控制到70,但是今后將不會這樣做了。

    對于其他的所有人來說,只要在接下來的10年里,他們出現(xiàn)心肌梗死或者中風(fēng)的可能性在7.5%以上,他們也應(yīng)該考慮服用他汀。治療指南建議醫(yī)生采用全新的風(fēng)險計(jì)算公式,綜合考慮一個人的血壓,年齡和整體的膽固醇水平,以及其他各項(xiàng)因素。
    哈蘭·M·克魯姆霍爾茨博士(Dr. Harlan M. Krumholz)是耶魯大學(xué)(Yale)的醫(yī)學(xué)教授和心臟病學(xué)家,他不是制定治療指南的委員會成員。他說,“現(xiàn)在,那些年齡超過40歲的美國人中,四個人里就有一個會問,‘我現(xiàn)在究竟還需不需要繼續(xù)服用這些藥物?’”

    這次的新治療指南是一整套建議的一部分。為了控制心肌梗死和中風(fēng)的風(fēng)險,病人還需要進(jìn)行適度運(yùn)動,并且采用健康的飲食。但是治療指南中對于膽固醇的建議則引發(fā)了爭議,外界均感到憤怒,表示治療指南的作者忽視了很多證據(jù);雖然這些證據(jù)并不是從最標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中獲得的,但是確實(shí)也應(yīng)該考慮這些不太嚴(yán)謹(jǐn),但是卻很說明問題的數(shù)據(jù)。

    比如,丹尼爾·J·雷德(Daniel J. Rader)博士就指出,有些實(shí)驗(yàn)的研究對象的基因讓他們在一生中的低密度脂蛋白水平都比較低。雷德博士是賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)心血管疾病預(yù)防藥物和脂質(zhì)診所的主任,他表示,這些人出現(xiàn)心肌梗死的概率相當(dāng)?shù)?,表明長期來說降低膽固醇水平確有好處。

    委員會成員對他的觀點(diǎn)提出了反駁,表示通過藥物降低膽固醇水平并不會獲得同樣的效果。

    批評人士同時質(zhì)疑,究竟應(yīng)不應(yīng)該使用10年內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死或中風(fēng)的風(fēng)險這一指標(biāo),來評估病人究竟應(yīng)不應(yīng)該接受治療。他們認(rèn)為,很多人之所以風(fēng)險較低,只不過因?yàn)樗麄儽容^年輕;但是通過堅(jiān)持幾十年服用他汀藥物,能夠?qū)⑺麄兊哪懝檀贾笜?biāo)控制在較低水平。

    包括雷德博士在內(nèi)的其他專家同時擔(dān)憂地表示,如果沒有明確目標(biāo)數(shù)據(jù)的激勵,病人和他們的醫(yī)生就不再有動力去控制膽固醇水平。

    專家說,目前還不清楚這份新的治療指南會在多大程度上改變現(xiàn)有的臨床實(shí)踐。雷德博士懷疑說,很多心臟病學(xué)家還是會把注意力放在原來的低密度脂蛋白指標(biāo)上,至少對于那些有心臟病,而且風(fēng)險很高的病人來說會是這樣的。他說,“病人們已經(jīng)習(xí)慣了,而且很相信這些。”

    史蒂文·E·尼森(Steven E. Nissen)博士是克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)的心臟病學(xué)家,他認(rèn)為要讓醫(yī)生改變現(xiàn)在的治療模式,要花上幾年的時間。

    制定這份新的治療指南的進(jìn)程并不順利,花費(fèi)的時間是之前工作的兩倍以上。美國國家心臟、肺和血液研究所(National Heart, Lung and Blood Institute)中途退出,聲稱制定這份治療指南不再是該機(jī)構(gòu)的任務(wù)之一。包括雷德博士在內(nèi)的數(shù)名委員會成員也中途退出,他們對委員會前進(jìn)的方向不滿意。

    而治療指南的制定者則表示,他們提出的建議是基于能夠獲得的最好的證據(jù)。大型臨床試驗(yàn)不斷表明,他汀藥物能夠降低心肌梗死和中風(fēng)的風(fēng)險;但是委員會則得出結(jié)論,認(rèn)為沒有證據(jù)證明,達(dá)到特定的膽固醇指標(biāo)能夠起到任何效果。比方說,如果一個人的低密度脂蛋白指標(biāo)為70,而不是90或者100的話,并沒有嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)證明他的風(fēng)險會更低一些。

    尼爾·J·斯通(Neil J. Stone)博士是該委員會的主席,也是西北大學(xué)(Northwestern University)芬堡醫(yī)學(xué)院(Feinberg School of Medicine)心臟病預(yù)防學(xué)的教授。他表示,經(jīng)過對證據(jù)的深入分析,他對于委員會的發(fā)現(xiàn)表示非常驚訝。他說,“我們討論了好幾年,但是還是沒有辦法對于設(shè)定具體指標(biāo)拿出堅(jiān)實(shí)的證據(jù)。”

    尼森博士不是委員會的成員之一,但是他對此也表示同意。他說,設(shè)定低密度脂蛋白指標(biāo),“從來都沒有科學(xué)根據(jù)”.他還表示,過去的委員會“無端編造出來了這些指標(biāo)”.

    保羅·M·里德克(Paul M. Ridker)是位于波士頓的布萊根婦女醫(yī)院(Brigham and Women's Hospital)心血管疾病預(yù)防中心主任,他表示,他擔(dān)心新的治療指南很容易導(dǎo)致過度治療。一個低密度脂蛋白指標(biāo)比較低的老年男性,如果經(jīng)常抽煙同時血壓稍微升高,根據(jù)新的治療指南,就應(yīng)該服用他汀藥物。但是他真正需要的,是停止抽煙,并且控制他的血壓。

    斯通博士表示,他希望醫(yī)生不會直接給這樣一個病人開他汀藥物。醫(yī)生應(yīng)該跟病人溝通,并且意識到,如果遇到了一位像里德克博士描述的病人,真正的問題并不是膽固醇。

    斯通博士說,“我們正在把人們帶離他們的舒適區(qū)?,F(xiàn)在我們不再向病人保證說,只要達(dá)到了這些指標(biāo)就意味著不會有問題。醫(yī)生們現(xiàn)在開始問,‘要想控制風(fēng)險,哪種治療方式最好?’”


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