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B細胞單克隆抗體獲準用于治療罕見病

2011-06-15 15:31 閱讀:1999 來源:醫(yī)藥經濟報 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 美國FDA日前批準B細胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯合糖皮質激素(類固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎

  美國FDA日前批準B細胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯合糖皮質激素(類固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎臟,MPA則通常影響腎臟、肺、神經、皮膚以及關節(jié)。

  B細胞單克隆抗體是一種通過生物技術方法制造的抗體,通過大量減少血管內的特異性免疫細胞(即B細胞)來發(fā)揮作用。FDA在B細胞單克隆抗體的說明書中標示有輸液期間或之后24內可能發(fā)生的輸液反應的黑框警告。B細胞單克隆抗體的其他黑框警告包括皮疹和口腔潰瘍(嚴重粘膜與皮膚反應),進行性多病灶腦白質病。B細胞單克隆抗體不推薦用于活動期嚴重感染的患者。


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