美國FDA日前批準B細胞單克隆抗體(利妥昔單抗)聯合糖皮質激素(類固醇)治療患有引起血管炎癥(血管炎)的罕見韋格納肉芽腫(WG)和鏡下型多血管炎(MPA)患者。血管炎在患有WG和MPA的患者中可導致組織損傷。WG主要影響呼吸道(竇道、鼻子、氣管、肺)和腎臟,MPA則通常影響腎臟、肺、神經、皮膚以及關節(jié)。
B細胞單克隆抗體是一種通過生物技術方法制造的抗體,通過大量減少血管內的特異性免疫細胞(即B細胞)來發(fā)揮作用。FDA在B細胞單克隆抗體的說明書中標示有輸液期間或之后24內可能發(fā)生的輸液反應的黑框警告。B細胞單克隆抗體的其他黑框警告包括皮疹和口腔潰瘍(嚴重粘膜與皮膚反應),進行性多病灶腦白質病。B細胞單克隆抗體不推薦用于活動期嚴重感染的患者。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學會和英國藥理學會主辦的澳-英聯合藥理...[詳細]
2月28日,GW制藥宣布美國FDA授予該公司用于治療兒童Lennox-Ga...[詳細]