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　　美國食品藥品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉魯肽的生產(chǎn)商向醫(yī)務人員發(fā)出了一封信，提醒他們注意對患者使用利拉魯肽可致胰腺炎風險增加，并告知他們嚙齒類動物在暴露于相當于臨床劑量的利拉魯肽后發(fā)生了甲狀腺腫瘤。

　　這些信息并不是新　　美國食品藥品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉魯肽的生產(chǎn)商向醫(yī)務人員發(fā)出了一封信，提醒他們注意對患者使用利拉魯肽可致胰腺炎風險增加，并告知他們嚙齒類動物在暴露于相當于臨床劑量的利拉魯肽后發(fā)生了甲狀腺腫瘤。

這些信息并不是新發(fā)現(xiàn)，之所以要向醫(yī)生發(fā)出這封信函，是因為近期對醫(yī)務人員進行的評估顯示，部分基層醫(yī)務人員不完全了解與使用Victoza相關的嚴重風險。Victoza是利拉魯肽（rDNA來源）注射液的美國商品名，是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，在2010年獲準用于成人2型糖尿病患者，作為改善血糖控制的飲食和運動療法的輔助用藥。

這封信函說明了甲狀腺C細胞腫瘤的“潛在風險”，其中包括甲狀腺髓樣癌，這種癌的發(fā)病與利拉魯肽有關。根據(jù)這封信的內容，對于大鼠和小鼠，無論性別如何，應用相當于臨床劑量的利拉魯肽都能引起劑量依賴性和療程依賴性甲狀腺C細胞腫瘤，但臨床或非臨床研究無法確定這種相關性是否也存在于人類。另外在臨床試驗中，與參照相比，接受利拉魯肽治療的患者中胰腺炎較常見，因此該藥可能會增加急性胰腺炎的風險。

鑒于上述風險，不推薦將利拉魯肽作為一線治療，并且對于接受利拉魯肽治療的患者，應該在開始治療前和增加劑量后密切觀察胰腺炎的癥狀和體征。該公司正在監(jiān)測甲狀腺髓樣癌病例，以確定其發(fā)病率的增加是否與利拉魯肽在美國的可獲得性有關。

原文地址：發(fā)現(xiàn)，之所以要向醫(yī)生發(fā)出這封信函，是因為近期對醫(yī)務人員進行的評估顯示，部分基層醫(yī)務人員不完全了解與使用Victoza相關的嚴重風險。Victoza是利拉魯肽（rDNA來源）注射液的美國商品名，是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，在2010年獲準用于成人2型糖尿病患者，作為改善血糖控制的飲食和運動療法的輔助用藥。

　　這封信函說明了甲狀腺C細胞腫瘤的“潛在風險”，其中包括甲狀腺髓樣癌，這種癌的發(fā)病與利拉魯肽有關。根據(jù)這封信的內容，對于大鼠和小鼠，無論性別如何，應用相當于臨床劑量的利拉魯肽都能引起劑量依賴性和療程依賴性甲狀腺C細胞腫瘤，但臨床或非臨床研究無法確定這種相關性是否也存在于人類。另外在臨床試驗中，與參照相比，接受利拉魯肽治療的患者中胰腺炎較常見，因此該藥可能會增加急性胰腺炎的風險。

　　鑒于上述風險，不推薦將利拉魯肽作為一線治療，并且對于接受利拉魯肽治療的患者，應該在開始治療前和增加劑量后密切觀察胰腺炎的癥狀和體征。該公司正在監(jiān)測甲狀腺髓樣癌病例，以確定其發(fā)病率的增加是否與利拉魯肽在美國的可獲得性有關。

原文地址：http://portal.elseviermed.cn/93/2228/