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    第十六屆全國臨床腫瘤學大會暨2013年CSCO學術(shù)年會已于2013年9月25日-29日在廈門國際會議展覽中心順利召開！ 在CSCO抗腫瘤藥物安全管理專家委員會成立儀式上，腫瘤學泰斗孫燕院士做重要講話，以下是孫教授講話內(nèi)容：
 

    孫燕 院士
    首先，非常高興CSCO作為一個非常負責的專業(yè)學會，能夠成立藥物安全監(jiān)測委員會。剛才秦教授已經(jīng)說到，腫瘤的內(nèi)科治療有一個非常不光彩的起點。實際上氮芥就是戰(zhàn)爭毒氣，是利用藥物的毒性來作為一種戰(zhàn)爭武器。幸虧這個藥物沒有在二戰(zhàn)期間應(yīng)用，后來就發(fā)現(xiàn)它能抑制白細胞，聰明的人就用它來治療白血病。氮芥對白血病還是很有效的，后來就適用于淋巴瘤。戰(zhàn)后1946年，一件非常轟動的事情就是可以用藥物治療腫瘤了。

    抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)還包括遠期不良反應(yīng)，這是讓我回想起來感到非常遺憾的一點。遠期不良反應(yīng)不易察覺，比如5-FU的不良反應(yīng)，它對神經(jīng)系統(tǒng)有副作用， 可以引起小腦萎縮，但5-FU上市15年以后才發(fā)現(xiàn)這個不良反應(yīng)。大家知道治療乳腺癌是很容易成功的，根據(jù)衛(wèi)計委的報告，國內(nèi)乳腺癌治愈率或者5年生存率 已經(jīng)達到80%.但是我要問這80%里面我們有沒有考慮到乳腺癌的放射治療會引起冠狀動脈的問題？用蒽環(huán)類藥物也會引起冠狀動脈問題。所以我覺得，我們的 工作需要一個很好的跟進制度，使我們變得更聰明一些。

    所有抗腫瘤藥物包括靶向藥物都可以說是劇毒藥，它們的治療窗非常窄也就是有效劑量和引起不良反應(yīng)的劑量是很接近的。所以我們常常說這類藥物很難用，要很巧秒的使用才能真正實現(xiàn)有效治療腫瘤而且不良反應(yīng)可耐受、可恢復(fù)。這個是很不容易做到的。所以要求我們能夠真正成為能工巧匠，利用這樣很窄的治療窗把病人治好。我覺得成立這個委員會完全不是無的放矢。

    我一生也有很多很多缺憾，缺憾是什么呢？就像剛剛吳老說的，年輕的時候非常熱心為病人治療，雖然腫瘤縮小了，但是病人死了。這不是我們治療的目的。剛才秦教授已經(jīng)提到，我們國內(nèi)有很多很多醫(yī)療糾紛。牽涉到抗腫瘤藥物會讓我們?nèi)ィ@時候的確是非常難受，醫(yī)生肯定不是為了害這個病人才用藥過量的，可是，這的確確是醫(yī)療事故，出了差錯，即使我們想保護也保護不了。所以需要我們進行安全用藥的教育，包括對我們自己進行這方面教育。

    我主要負責臨床試驗，臨床Ⅰ期試驗就是安全性試驗。我們不是一開始就找療效，我們要先找到安全劑量，要找到DLT,也就是劑量限制性毒性，必須要找到毒性。另外，我們還要找到最大耐受劑量MTD.這些都找到了才能進入Ⅱ期臨床。Ⅰ期臨床試驗即使沒有藥效也可以進入Ⅱ期臨床，因為可能有效率是非常低的。藥物的靶向性越來越強，加上我們的Ⅰ期工作做得很好，就會比較容易成功。

    我相信在座的各位都知道抗腫瘤藥物也會造成不育。很多抗腫瘤藥物都會殺精子，一些男性病人雖然被我們治好了，但是他們很不容易要孩子。不育在我們中國人的概念里還是很嚴重的。在C**有一位老病人，他問我什么時候能結(jié)婚，我說可以結(jié)婚，我們希望他治愈以后過幾年結(jié)婚，因為怕引起畸胎。后來他結(jié)婚了，可是很多年都不能懷孕，最終他抱憾而死。我們本來很擔心女孩打了化療藥物會引起畸胎，實際上這是很少見的。因為卵子是很強大的，而精子是非常脆弱的。

    我覺得抗腫瘤藥物安全管理專家委員會的成立有非常重要的現(xiàn)實意義，也體現(xiàn)了我們CSCO的責任感。我希望大家能夠在這方面做出成績，造福病人。