白血病又被稱(chēng)為血癌,是常見(jiàn)的血液系統(tǒng)的惡性疾病,嚴(yán)重威脅人們的生命健康,雖然經(jīng)目前常規(guī)治療獲得好轉(zhuǎn),仍然有部分患者療效欠佳,進(jìn)展為復(fù)發(fā)/難治性狀態(tài),危及生命。白血病除了化療之外,也可以采取藥物保守治療,通過(guò)這些藥物的使用,能夠起到抑制絡(luò)氨酸酶磷酸化的傳遞信號(hào),對(duì)于白血病細(xì)胞的生長(zhǎng)能夠達(dá)到抑制的作用,減慢白血病細(xì)胞的擴(kuò)散速度,可以延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。
隨著白血病藥物治療技術(shù)突飛猛進(jìn),很多項(xiàng)目為患者帶來(lái)了新選擇,實(shí)際上,現(xiàn)在也有不少關(guān)于白血病的新藥臨床試驗(yàn)可以稱(chēng)為治療的最佳選擇之一。新藥臨床試驗(yàn)涉及的檢查和治療均為免費(fèi),還有相關(guān)的路費(fèi)和營(yíng)養(yǎng)費(fèi)補(bǔ)貼,可以造福廣大病人。如果您是白血病患者且符合入組標(biāo)準(zhǔn),真誠(chéng)的希望您聯(lián)系我們報(bào)名參加,讓您得到最及時(shí)、最有效的治療?;蛘吣磉呌邪籽〉幕颊?,請(qǐng)隨手將這篇文章轉(zhuǎn)發(fā)出去,也許你的善舉就拯救了一個(gè)家庭。
【項(xiàng)目一】
試驗(yàn)藥物:CD19-CD3雙抗
試驗(yàn)分期:I期/非隨機(jī)/開(kāi)放/國(guó)內(nèi)試驗(yàn)
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 18-75歲
2. 確診為CD19表達(dá)陽(yáng)性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病
3. 確診為難治或者復(fù)發(fā)的急性淋巴細(xì)胞白血??;難治或者復(fù)發(fā)的定義:病人對(duì)常規(guī)誘導(dǎo)化療無(wú)效;早期復(fù)發(fā)(首次緩解12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā));在首次緩解12個(gè)月后復(fù)發(fā),以原方案再誘導(dǎo)治療失敗;第2次或2次以上的復(fù)發(fā)、或者自體造血干細(xì)胞移植(Auto-HSCT)后的復(fù)發(fā),或者異基因造血干細(xì)胞移植(Allo-HSCT)后復(fù)發(fā)
4. 東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)身體狀況評(píng)分 ≤ 2分
5. 患者有至少5%的骨髓原始細(xì)胞(形態(tài)學(xué)測(cè)定)
6. 預(yù)期壽命至少3個(gè)月
7. 患者能夠簽署知情同意書(shū)并且能夠遵從方案的要求;如果患者不能簽署知情同意書(shū),需其法定監(jiān)護(hù)人或者代理人簽署
【項(xiàng)目二】
試驗(yàn)藥物:Bcl-2選擇性抑制劑
試驗(yàn)分期:Ⅳ期/非隨機(jī)/開(kāi)放/國(guó)內(nèi)試驗(yàn)
簡(jiǎn)要入排方案:
1. 在開(kāi)始任何篩選或研究特點(diǎn)流程之前,受試者或他們的法律授權(quán)代表必須自愿簽署知情同意書(shū)并標(biāo)注日期,同時(shí)該知情同意書(shū)需獲得獨(dú)立倫理委員會(huì)(IEC)/機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(IRB)的批準(zhǔn)。
2. 受試者必須為中國(guó)血統(tǒng)。
3. 受試者必須至少為18歲。
4. 受試者的預(yù)期壽命必須至少為12個(gè)月。
5. 在研究藥物首次給藥前的篩選期之內(nèi),實(shí)驗(yàn)室檢查值需符合下列標(biāo)準(zhǔn): 經(jīng)Cockcroft Gault公式計(jì)算,或者經(jīng)24小時(shí)尿液收集檢測(cè),肌酐清除率≥ 30 mL/min至< 45 mL/min eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [0.85,如為女性] 72 x 血清肌酐(mg/dL) 或者,如果血清肌酐單位為μmol/L: eCCr=(140 - 年齡) x 體重 (kg) x [1.23,如為男性;1.04,如為女性] 血清肌酐(μmol/L) 血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)≤ 3.0 ×正常值上限(ULN*) 血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≤ 3.0 × ULN* *除非考慮為因白血病侵犯器官所致 膽紅素≤ 1.5 × ULN(年齡<75歲的受試者其膽紅素可≤ 3.0 × ULN) 白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)< 25 × 109/L(可使用羥基脲以滿(mǎn)足此標(biāo)準(zhǔn))。
【項(xiàng)目三】
試驗(yàn)藥物:IDH抑制劑
試驗(yàn)分期:I期/非隨機(jī)/開(kāi)放/國(guó)內(nèi)試驗(yàn)
簡(jiǎn)要入排方案:
1.對(duì)本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書(shū);
2.年齡≥18歲;
3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復(fù)發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)) 無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治AML患者 無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
4.ECOG PS評(píng)分0-2分
5.血小板計(jì)數(shù)≥20×10^9/L(允許通過(guò)輸血使血小板達(dá)到符合要求的水平); 對(duì)于因研究疾病導(dǎo)致基線(xiàn)血小板計(jì)數(shù)<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫(yī)學(xué)監(jiān)查員批準(zhǔn)后可入組
6.同意在治療前及治療過(guò)程中進(jìn)行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內(nèi),性交時(shí)須使用避孕套
如果您是強(qiáng)直性脊柱炎領(lǐng)域醫(yī)生,期待您推薦患者參與,讓愛(ài)傳遞,讓心凝聚,給予他們生的希望、愛(ài)的關(guān)懷吧!讓我們共同守護(hù)希望,有希望就有未來(lái)!
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