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Olysio聯(lián)合Sovaldi在Child-Pugh A級(jí)肝硬化患者中獲高SVR12

2015-09-13 15:54 閱讀:1314 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 在一項(xiàng)臨床研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),相比Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化患者,Child-Pugh A級(jí)患者使用Olysio聯(lián)合Sovaldi加(或不加)利巴韋林的治療方案,有效率更高,不良反應(yīng)發(fā)生率更低。

    在一項(xiàng)臨床研究中,研究人員發(fā)現(xiàn),相比Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化患者,Child-Pugh A級(jí)患者使用Olysio聯(lián)合Sovaldi加(或不加)利巴韋林的治療方案,有效率更高,不良反應(yīng)發(fā)生率更低。

    包括舊金山加利福尼亞大學(xué)Norah A. Terrault博士在內(nèi)的研究人員,進(jìn)行了一項(xiàng)多中心研究,研究對(duì)象為160名成年HCV基因型1感染和肝硬化患者,他們都接受Olysio(司美匹韋,Janssen Therapeutics)和Sovaldi(索菲布韋,Gilead Sciences)加(或不加)利巴韋林(RBV)治療12周。所有患者中,35%為Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化和64%為Child-Pugh A級(jí)肝硬化。

    所有患者的中位基線MELD評(píng)分為9(四分位間距,8-11)?;谥委熤行摹⒛挲g、Child-Pugh分級(jí)和MELD評(píng)分,將肝硬化患者與對(duì)照組進(jìn)行匹配。

    總的來說,73%的Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化患者在治療12 周時(shí)獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12),91%的Child-Pugh A級(jí)肝硬化患者獲得SVR12(P<0.01)。與Child-Pugh A級(jí)患者相比,有更多的Child-Pugh B/C患者在早期停止治療(11% vs. 1%;P<0.01)。同時(shí),Child-Pugh B/C患者中有更多患者因不良反應(yīng)事件而住院(22% vs. 2%; P<0.01)、發(fā)生感染需要抗生素治療(20% vs. 1%;P<0.01)以及出現(xiàn)肝臟失代償事件(20% vs.3%;P<0.01)。

    研究過程中,有2名患者死亡,其中一名是Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化患者,由于肝臟相關(guān)原因死亡,另外一名是Child-Pugh A級(jí)肝硬化患者不是由于肝臟相關(guān)原因死亡。

    多因素分析顯示,Child-Pugh B/C級(jí)肝硬化是不能獲得SVR12的一個(gè)***預(yù)測(cè)因子(OR=0.27;95% CI,0.08-0.92)。對(duì)于治療組和對(duì)照組,需要住院治療的不良事件(9% vs. 13%;P =0.55)、感染(8% vs. 6%;P =0.47)以及肝臟失代償期事件(9% vs. 10%;P =0.78)的發(fā)生率是相似的。

    “我們目前關(guān)于Child-Pugh C級(jí)肝硬化的數(shù)據(jù)十分有限,并且治療組患者都意識(shí)到治療的關(guān)鍵性,當(dāng)時(shí)都沒有接受其他免干擾素的治療方案,”研究人員寫道。“理解晚期肝硬化患者現(xiàn)今所有口服制劑有效性降低的原因,尤其是對(duì)于Child-Pugh C級(jí)肝硬化患者,仍然是HCV治療中最優(yōu)先考慮的問題。”

    編譯自:Olysio/Sovaldi combination yields high SVR12 in Child-Pugh A cirrhosis. Healio,2015.
 


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