您所在的位置:首頁 > 呼吸科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 英夫利昔治療結(jié)節(jié)病的療效
結(jié)節(jié)病是一種病因不明的系統(tǒng)性疾病。雖然其可能是自限的,并且一些患者癥狀較輕無需治療,但大多患者癥狀比較嚴(yán)重,因?yàn)榻Y(jié)節(jié)對(duì)多種器官,尤其是肺、心臟、眼睛神經(jīng)系統(tǒng)和關(guān)節(jié)造成損傷。
若止痛藥無法緩解癥狀,標(biāo)準(zhǔn)的一線療法是口服糖皮質(zhì)激素。若癥狀持續(xù)或?qū)λ幬餆o響應(yīng),可以使用抗炎藥物(如甲氨蝶呤或硫唑嘌呤),但相當(dāng)一部分患者疾病仍無法控制。
一些研究探討了抗腫瘤壞死因子(TNF)alpha藥物的療效,英夫利昔(Remicade?)是其中之一。結(jié)果雖然是陽性的,但對(duì)于贊助商繼續(xù)支持發(fā)展而言,未給人留下足夠印象。目前前瞻性、開放標(biāo)簽的研究為英夫利昔的療效提供了進(jìn)一步證據(jù),研究納入的56例患者疾病嚴(yán)重程度為使用常規(guī)治療未能充分控制癥狀。
對(duì)一線或二線藥物無響應(yīng)的嚴(yán)重結(jié)節(jié)病患者或?qū)μ瞧べ|(zhì)激素產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的結(jié)節(jié)病患者接受英夫利昔單抗注射(5 mg/kg體重)。重要結(jié)果包括肺功能測試,炎癥標(biāo)志物(如白細(xì)胞介素2受體(IL-2)),血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)水平,重要器官PET掃描,生活質(zhì)量問卷。
研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著結(jié)果如下:
肺功能(基線時(shí)具有顯著肺部疾病的患者)平均值增加了5%;4例具有皮膚病變的患者“顯著改善”;
ACE水平和IL-2R標(biāo)志物顯著改善。
全身PET-CT示肺實(shí)質(zhì)性疾病改善??傮w來說,研究者稱,40%的患者對(duì)藥物響應(yīng)良好,39%的患者對(duì)藥物響應(yīng)較好,17%的患者對(duì)藥物有部分響應(yīng),對(duì)藥物無響應(yīng)的患者僅有4%.
不良事件包括3例患者因肺炎入院,1例患者因呼吸衰竭死亡,1例接受腹膜透析的患者感染腹膜炎,1例患者因胃腸道癥狀終止治療。2例患者發(fā)生免疫反應(yīng)和產(chǎn)生抗體。大多患者無不良事件。
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