您所在的位置:首頁 > 內(nèi)分泌科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > Lancet:EXAMINE后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)阿格列汀不增加心衰風(fēng)險?
早前的EXAMINE和SAVOR-TIMI 53研究未證實DPP-4抑制劑的心血管保護(hù)作用。近期,來自EXAMINE研究后續(xù)數(shù)據(jù)分析顯示,與安慰劑相比,阿格列汀(武田制藥)不增加具有心血管事件高風(fēng)險的2型糖尿病患者的心血管死亡和心衰住院的發(fā)生風(fēng)險。這項研究的結(jié)果3月10日在線發(fā)表在《the Lancet》上。
在該研究中,將近期(15-90天)內(nèi)發(fā)生過急性冠脈綜合征的2型糖尿病患者,在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,隨機(jī)分配到阿格列汀和安慰劑組。EXAMINE研究預(yù)設(shè)的探索性的主要不良心血管事件的復(fù)合終點包括:全因死亡率、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、不穩(wěn)定性心絞痛而引發(fā)的緊急血運重建以及心衰住院。關(guān)于心血管死亡和因心衰住院的因果分析是通過評估依據(jù)既往心衰史和基線腦鈉肽(BNP)濃度。此外,該研究也分析了N末端前腦鈉肽濃度基線到6個月時的變化情況。
納入該項研究的5380例患者被隨機(jī)分配到阿格列汀組(n=2701)和安慰劑組(n=2679),隨訪中位時間為533天。阿格列汀組和安慰劑組主要不良心血管事件復(fù)合終點事件的發(fā)生率分別為16.0%和16.5% [HR 0.98,(95% CI 0.86-1.12)].因心衰作為第一事件而住院的患者,阿格列汀組為3.1%,安慰劑組則為2.9%[HR 1.07,(95% CI 0.79-1.46)].分析結(jié)果顯示,阿格列汀未增加心血管死亡和因心衰住院的復(fù)合事件的發(fā)生風(fēng)險[HR1.00,(95% CI 0.82-1.21)].此外,兩者腦鈉肽(BNP)濃度與基線相比沒有差別。N末端前腦鈉肽濃度在兩組間均呈現(xiàn)顯著降低,且兩組間無差異。EXAMINE后續(xù)研究結(jié)果表明,與安慰劑相比,阿格列汀不增加近期發(fā)生急性冠脈綜合征的2型糖尿病患者心血管死亡和心衰住院等心血管復(fù)合事件的發(fā)生風(fēng)險。
這一研究結(jié)果的公布無疑又為DPP-4抑制劑的心血管安全性增加了有利證據(jù)!
文獻(xiàn)來源:Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. The Lancet. Published Online: 09 March 2015. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(14)62225-X
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