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    短期改良乙酰半胱氨酸治療方案比之標準方案顯示出多種優(yōu)點

    背景

    在世界范圍內，對乙酰胺基酚中毒十分常見。它可通過靜脈注射乙酰半胱氨酸進行治療，但標準治療方案十分復雜，且與頻繁發(fā)生濃度相關不良反應（可能會導致治療中斷）具有相關性。我們旨在確定短期改良乙酰半胱氨酸治療方案、止吐預治療或以上兩者聯(lián)合能否減少不良反應。

    方法

    2010年9月6日至2012年12月31日之間，我們在英國的三家醫(yī)院進行了一項雙盲、隨機析因研究。我們將急性撲熱息痛過量的患者隨機分配入標準靜脈注射乙酰半胱氨酸方案（持續(xù)時間20·25小時）或短期（12小時）改良方案，同時進行或不進行靜脈注射昂丹司瓊預治療（4毫克）。采用輸注5%葡萄糖（乙酰半胱氨酸治療過程中）或生理鹽水（用于止吐預治療）實現(xiàn)隱瞞分組。通過互聯(lián)網(wǎng)進行隨機化，并納入了預后因素最小化程序。主要預后為在2小時內無嘔吐、干嘔、或不需要補救性止吐治療。預先設定的次要預后包括谷丙轉氨酶活性超過允許值50%以上。通過意向性治療進行分析。本試驗已在ClinicalTrials.gov登記（編號為NCT01050270）。

    結果

    在接受隨機分組的222名患者中，有217人在乙酰半胱氨酸治療開始后2小時可以接受評估。在分配入短期改良方案的患者中，有39/108報告在2小時內出現(xiàn)嘔吐、干嘔或需要進行補救性止吐治療，相比之下，在分配入標準乙酰半胱氨酸治療方案的患者中為71/109（校正比值比為0·26,97·5%CI0·13—0·52;p<0·0001）；在接受昂丹司瓊的患者中為45/109,相比之下，在安慰劑組中為65/108（0·41,0·20—0·80;p=0·003）。五名分配入短期改良乙酰半胱氨酸方案的患者出現(xiàn)嚴重過敏性反應，相比之下，在分配入標準方案的患者中為31人（校正共同比值比0·23,97·5%CI0·12—0·43;p<0·0001）。標準（9/110）和短期改良（13/112）方案中谷丙轉氨酶活性增加50%的患者比例無顯著差異（校正比值比0·60,97·5%CI0·20—1·83）；但是，在昂丹司瓊組中（16/111）該比例高于安慰劑組（6/111;3·30,1·01—10·72;p=0·024）。

    結果解讀

    在撲熱息痛中毒患者中，12小時改良乙酰半胱氨酸方案可減少嘔吐、過敏性反應以及對中斷治療的需求。本研究不足以檢測短期方案相對于標準方案的非劣效性；因此，還需要進一步的研究來確認12小時改良乙酰半胱氨酸方案的療效。