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FDA批準一種**類藥物用于緩解癌痛

2011-01-11 18:57 閱讀:1707 來源:醫(yī)學論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 美國食品與藥物管理局(FDA)2011年1月7日發(fā)布公告, 批準Abstral(**)透黏膜片劑(transmucosal tablets)用于緩解成人癌癥患者的突發(fā)性疼痛

  美國食品與藥物管理局(FDA)2011年1月7日發(fā)布公告, 批準Abstral(**)透黏膜片劑(transmucosal tablets)用于緩解成人癌癥患者的突發(fā)性疼痛(breakthrough pain)。
  突發(fā)性疼痛是一種突然出現(xiàn)且持續(xù)時間短暫的疼痛,不能被患者的常規(guī)疼痛治療方案緩解。由于這些患者當前使用著**類藥物,因而考慮他們是**類藥物耐受。
  有311例**類藥物耐受、伴突發(fā)性疼痛的癌癥患者,參與了Abstral安全性評價。這些患者中的270例參與了多次給藥治療研究。接受多次給藥研究的患者,治療持續(xù)時間為1-405天,平均131天,有44例患者接受了至少12個月的治療。
  **速釋透黏膜片劑經(jīng)口腔軟表面(面頰內(nèi)側(cè)、牙齦、舌)、鼻道或咽喉部位給藥,并在給藥部位溶解并吸收。
  癌癥患者突發(fā)性疼痛的Abstral用藥適應癥為:年齡在18歲及以上,已經(jīng)連續(xù)24小時使用**類鎮(zhèn)痛藥,需要而且能夠安全地使用另一種高劑量**類藥物。只有特殊資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)務人員才有該藥的處方權。同時,F(xiàn)DA還采取了嚴格監(jiān)管措施,目的是減少藥物的誤用、濫用、成癮和用藥過量。
  常見的不良反應包括:惡心,便秘,嗜睡和頭痛。在使用其它速釋透黏膜**產(chǎn)品的患者中,已有包括死亡在內(nèi)的嚴重不良事件報告。這些死亡的原因為患者選擇不當和(或)給藥劑量不當。


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