在美國,美國FDA(食品藥品管理局)將藥品分為A、B、C、D、X五級,利巴韋林是X級,需要嚴格管制。孕婦和有可能懷孕的婦女禁用該藥物。處方時,醫(yī)生需要仔細詢問患者妊娠情況。
記者查閱到,國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾就利巴韋林的安全性問題,進行過通報,指出對其生殖毒性和溶血性貧血等安全性問題予以關(guān)注。
周權(quán)醫(yī)生說,在他的醫(yī)院,醫(yī)生開的藥方里如果有利巴韋林,而患者是孕婦,那么電腦系統(tǒng)將會自動警示,藥師也會審核攔截,建議醫(yī)生改用替代藥物。利巴韋林藥品說明書中,許多都提到,嚴重貧血患者、肝腎功能異常者也要慎用,強調(diào)用藥后至少6個月,男性和女性均應(yīng)避孕。
對此,葉軼青醫(yī)生說,保險起見,應(yīng)采用兩者避孕的方式確保意外妊娠的發(fā)生?!耙话闼幬锸褂煤?,兩三天就能從體內(nèi)排除。而利巴韋林的半衰期為12天,在體內(nèi)滯留時間長達6個月,特別要提醒的是,男性用藥后最好也要避孕半年以上,這一點比較容易被忽視?!?/span>
利巴韋林何時用何時不可用?
要謹記四句話:1.利巴韋林對于上呼吸道感染(感冒)沒有作用。2.備孕女性、孕婦、哺乳期婦女禁用利巴韋林。3.不建議首選靜脈給藥劑型,可考慮霧化吸入。4.用藥期間注意復(fù)查血常規(guī)、生化等指標(biāo)。
利巴韋林并不適用于常規(guī)的感冒發(fā)熱、流行性感冒及普通病例表現(xiàn)的手足口病。上述情況使用該藥可能使患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險性提高,最終反而不利于病痛痊愈。
而對于重癥的手足口病,利巴韋林仍不失為一個可選的良藥,針對現(xiàn)在尚無特異性抗EV71病毒藥物,利巴韋林作為廣譜抗病毒藥物可以發(fā)揮其優(yōu)勢,幫助患兒改善危重病癥。
利巴韋林到底怎么用?
利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥,二十世紀70年代在國外上市,我國研制的利巴韋林于80年代上市。目前,利巴韋林在臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染等病毒性疾病的治療。
育齡期女性能否使用利巴韋林?
是否使用藥物,關(guān)鍵是要權(quán)衡風(fēng)險與獲益。如果風(fēng)險大于獲益,則不要用;獲益大于風(fēng)險,就可以用。
對于育齡期女性而言,用藥前同樣要權(quán)衡利弊。如果只是病毒性的上呼吸道感染這類自限性疾病,育齡期女性不應(yīng)使用利巴韋林。而如果是比較嚴重的病毒感染,如呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支氣管炎、丙型肝炎,這個時候使用利巴韋林可以改善預(yù)后,育齡期婦女該用還得用。醫(yī)生和臨床藥師在患者用藥前,需要對患者進行合理到位的宣傳教育,告知患者在使用利巴韋林的6個月內(nèi)應(yīng)采取有效的避孕措施。
利巴韋林是屬于FDA妊娠用藥分級中屬于X級別,孕婦禁用,在所有動物實驗中,有充分的資料顯示它有明顯的致畸作用和/或胚胎影響。FDA對利巴韋林有嚴重警告:該藥對胎兒有致畸性!即使接觸低至1% 的治療劑量也會產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。因此育齡女性及其性伴侶應(yīng)該在使用這個藥的6個月內(nèi)避免懷孕,使用至少兩種可靠的避孕措施(比如口服避孕藥+安全套)。懷孕中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)避免為病人操作利巴韋林的霧化吸入。
利巴韋林能否用于治療感冒等上呼吸道感染?
從呼吸道感染的患者分離出許多病毒,其中鼻病毒是最常見的病毒病原體,其他病原體包括冠狀病毒、副流感病毒、呼吸道合胞體病毒(RSV)、腺病毒和腸病毒等。
大多數(shù)普通感冒是鼻病毒感染引起,具有自限性。一般而言多喝水、多休息基本就能好,另外非甾體抗炎藥、口腔或鼻內(nèi)的減充血藥、抗組胺藥及止咳藥等可用于對癥治療。目前尚無針對普通感冒的特異性抗病毒藥物,不需要使用抗病毒藥物治療。因此普通感冒等上呼吸道感染不需要使用利巴韋林,尤其是育齡期女性,更不要用利巴韋林。
另一方面,如果患者因為呼吸道合胞病毒或其他病毒等感染而引起的病毒性肺炎或支氣管炎(下呼吸道感染),這類疾病較為嚴重,如果任由其發(fā)展下去,可能會導(dǎo)致患者持續(xù)高熱、心悸、紫紺、極度衰竭,可伴休克、心力衰竭等,嚴重影響患者健康甚至危及生命。這個時候就應(yīng)該及時使用利巴韋林抗病毒治療,改善患者預(yù)后。s
在美國,利巴韋林這個藥只有霧化吸入和口服兩種劑型,適應(yīng)證也比較少。其中霧化劑型FDA只批準(zhǔn)它用于治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其是早產(chǎn)兒、有肺部基礎(chǔ)疾病的住院病人的感染。而口服劑型FDA只批準(zhǔn)它與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎。
兒童手足口病是否能用利巴韋林?
手足口病屬于自限性疾病,一般不需要特殊治療。多數(shù)患兒均屬于普通手足口病,這類患者并不需要使用利巴韋林進行治療,只需進行常規(guī)治療后即可自愈。而如果一味使用利巴韋林治療普通手足口病,反而會對患兒造成毒副反應(yīng),造成患兒溶血性貧血等安全問題。
但對于重癥手足口病患兒,病情進展迅速,風(fēng)險較大,這類患兒如不及時就診,甚至?xí)斐苫純荷kU,這個時候使用利巴韋林,獲益大于風(fēng)險,可以使用。
利巴韋林并不適用于常規(guī)的感冒發(fā)熱及普通病例表現(xiàn)的手足口病。但對于重癥的手足口病,利巴韋林仍不失為一個可選的良藥。
怎樣合理使用利巴韋林?
作為監(jiān)管醫(yī)院合理用藥的主要成員之一,翟曉波主任藥師提到,前幾年臨床上濫用利巴韋林的現(xiàn)象確實存在,尤其是在小兒科,一個簡單的上呼吸道感染患兒也有可能被開處利巴韋林。而這完全是沒有必要的。翟曉波主任藥師也呼吁,對于利巴韋林的臨床使用應(yīng)該予以規(guī)范,有部分廠家的(僅僅是部分)利巴韋林注射液的藥品說明書明確指出可用于病毒性上呼吸道感染的治療,這對于醫(yī)生來講也有誤導(dǎo)的嫌疑,這種自限性疾病,沒有必要使用利巴韋林,尤其是育齡期女性。
醫(yī)生在開處藥物過程中,需要權(quán)衡利弊,以及做好患者用藥的宣教工作。對于患者和患兒家長,心態(tài)要擺正,不要急于求成,也不要隨便去藥店買藥擅自使用,用藥前應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥師。
小貼士:不要給兒童服一種以上感冒咳嗽藥
如果兒童有必要服用感冒咳嗽藥,請在用藥前閱讀藥品標(biāo)簽和說明書的所有內(nèi)容。如果說明中未包含關(guān)于兒童用藥劑量的相關(guān)信息,請勿給兒童使用。請注意藥品成分,尤其給兒童服用一種以上藥物的時候。很多藥品中含有相同的成分,混合使用會導(dǎo)致用藥過量。用于治療感冒和咳嗽的一些中成藥和非處方藥中可能也含有與其他感冒咳嗽藥類似的成分,最好不要讓兒童服用一種以上的感冒咳嗽藥。
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