Dolutegravir 是由英國葛蘭素史克公司(GSk)生產(chǎn),美國 FDA 批準(zhǔn)的一種新型抗艾滋病類藥物。它是整合酶鏈轉(zhuǎn)移(艾滋病毒繁殖必要的一種酶)的抑制劑。屬于丸劑,可與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合服用。 Dolutegravir 適用于從未接受治療(初治)和已經(jīng)接受過艾滋病治療的艾滋病毒感染的成人患者,包括那些先前已經(jīng)使用其它整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑治療的患者。
11月7日發(fā)表在《New England Journal of Medicine》雜志上的一篇研究性論文表明:艾滋病1 患者,每毫升血液中有1000多份艾滋病1 RNA 的拷貝,在48周內(nèi)接受Dolutegravir和阿巴卡韋、拉米夫定(DTG-**-3TC)組合治療比接受依法韋侖、泰諾福韋、替諾福韋酯和恩曲他濱(EFV-TDF-FTC)聯(lián)合療法更有效。
FDA藥物評價和研究中心抗微生物藥物辦公室主任Edward Cox說:“感染艾滋病毒的患者需要針對性的治療方案,以適合他們特有的病癥。Dolutegravir將歸入到現(xiàn)有的艾滋病治療藥物中,為患者提供多一個選擇。”
多倫多大學(xué)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)的Sharon L. Walmsley醫(yī)學(xué)博士和他的同事,開展了一項隨機的、雙盲的三階段研究,涉及到833名成年患者,他們體內(nèi)每毫升血液中有1000多份艾滋病-1 RNA的拷貝。然后對這833名成年患者進行隨機分配,分別進行DTG-**-3TC治療和EFV-TDC-FTC治療。
研究人員發(fā)現(xiàn),48周后,每毫升血液中艾滋病-1 RNA水平低于50個拷貝的患者比例在接受DTG-**-3TC治療的小組(88%)中顯著高于接受EFV-TDF-FTC治療的小組(81%),達到了較佳的標(biāo)準(zhǔn)。而且,與EFV-TDF-FTC治療小組相比,DTG-**-3TC治療小組的病毒受到抑制的平均時間明顯縮短,CD4+ T細(xì)胞數(shù)量也明顯升高。DTG-**-3TC小組的患者因副作用而終止治療的比例也相對較低。
作者寫道:“在48周的臨床試驗過程中,DTG-**-3TC治療比EFV-TDF-FTC治療更安全面且更有效。”
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