2005年6月1日施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了二類疫苗自由競爭、市場**的流通模式。近6年過去,記者日前調查發(fā)現(xiàn),二類疫苗流通過程亂象叢生,因市場不規(guī)范導致的中間環(huán)節(jié)加價現(xiàn)象嚴重、采購**渠道混亂以及監(jiān)管薄弱等問題普遍存在。
流通環(huán)節(jié)高加價亂加價
“同一種疫苗,為什么不同地區(qū)間的價格差別那么大?”前不久,家住山東的朱先生給記者打***話說,其家人在浙江和山東曾分別接種過同一種狂犬疫苗,在浙江花了210元,在山東花了260元,兩者整整差了50元。
記者調查發(fā)現(xiàn),這種“同苗不同價”的現(xiàn)象并非個例。以某進口狂犬疫苗(凍干劑型)為例,同一個廠家生產(chǎn)、規(guī)格同為0.5毫升*5/人份,在甘肅省白銀市的接種價格為380元,而在浙江省寧波市卻是348元。一種某國內(nèi)廠家生產(chǎn)的0.5毫升麻腮風疫苗,在寧波的售價為75元/支,在深圳的售價卻是61元/支。另一種國產(chǎn)0.5毫升/支的無細胞百白破疫苗,同一個廠家的產(chǎn)品在白銀市的售價為10元,而在寧波消瘦價為16.8元/支。
國內(nèi)某疫苗經(jīng)營企業(yè)負責人程先生告訴記者,二類疫苗價格是依據(jù)出廠價加上各流通環(huán)節(jié)的加價率確定的。二類疫苗因進價不同、進貨渠道不同和流通環(huán)節(jié)不同等,導致最終價格也不同。
“‘同苗不同價’是正常現(xiàn)象。關鍵是目前流通環(huán)節(jié)的加價率很混亂,甚至很隨意。”程先生舉例說,某國產(chǎn)狂犬疫苗出廠價為50多元,到了接種單位,售價為160多元,中間環(huán)節(jié)加價率超過200%。一種國產(chǎn)流感疫苗,出廠價不到30元,最后的接種價格近80元,中間環(huán)節(jié)加了50多元。“在這50多元的加價中,消瘦總代理、各消瘦分支大約能拿到10元,剩下的40元都留給了各級疾控機構和接種單位。”程先生說。
程先生認為,**將二類疫苗推向市場,是希望通過自由競爭讓民眾用上價廉質優(yōu)的疫苗。而二類疫苗流通環(huán)節(jié)的高加價率,則有悖于這一初衷。同時,由于各環(huán)節(jié)的差價分配額度不透明不公開,也缺少法律依據(jù),很容易滋生回扣等**現(xiàn)象。
流通模式五花八門
“目前二類疫苗的流通模式五花八門。”在前不久召開的一次研討會上,某省疾控中心疫苗采購負責人如是說。
根據(jù)《條例》規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)消瘦本企業(yè)生產(chǎn)的二類疫苗;疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾控機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)消瘦二類疫苗;縣級疾控機構可以向接種單位**二類疫苗。作為疫苗的“源頭”,生產(chǎn)企業(yè)可以選擇多個“出口”;作為“終端”,接種單位也可以選擇多個“進口”。于是,在源頭和終端之間,便形成了各式各樣的流通模式。
河北省石家莊市疾控中心主任趙川告訴記者,《條例》***之前,二類疫苗被稱為“有價苗”,跟免費的“計劃免疫苗”一樣,多數(shù)地區(qū)是在疾控系統(tǒng)內(nèi)部進行流通,即廠家把疫苗賣給省疾控中心,然后由疾控機構逐級**、管理,相應的差價由各級疾控機構和接種單位分配?!稐l例》***后的一、兩年內(nèi),這種“統(tǒng)購統(tǒng)銷”的模式迅速瓦解,一些縣疾控中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位撇開上級疾控機構,直接從市場上采購二類疫苗。“不少疫苗販子直接下到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”。
趙川說,安徽省泗縣疫苗事件發(fā)生后,很多基層疾控中心和接種單位認識到,疫苗**不能完全離開上級疾控機構,“至少異常反應處理沒有上級機構的指導不行”。所以,不少地區(qū)又開始重新從上級疾控機構采購一部分疫苗。“經(jīng)濟發(fā)展水平和民眾健康意識決定了一個地方二類疫苗市場的規(guī)模。規(guī)模有大有小,背后的利潤不一樣,二類疫苗的流通模式也就不一樣。有的市場多一點,有的行政色彩濃一些,很難找到兩個完全相同的地方。”
在不少業(yè)內(nèi)人士看來,二類疫苗五花八門的流通模式,因為缺少必要的監(jiān)管和透明而隱患重重。“如果監(jiān)管不到位,疫苗販子直接把疫苗送上門,一般接種單位很難掌握其儲運情況,使用不嚴格按冷鏈運行的疫苗可能會帶來安全隱患。”某國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)消瘦負責人說,“另一方面,生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)是市場行為,而流通環(huán)節(jié)如果在帶有行政色彩的疾控機構內(nèi)部封閉運行,又該如何防范采購**背后的**?此外,受種者知情權如何保證、能否妥善處理不良反應等,也是需要考慮的問題。”
“**”與“經(jīng)營”糾結不清
“市場經(jīng)濟是法治經(jīng)濟?!稐l例》確立的二類疫苗自由競爭、市場**的流通模式對**管理提出了更高的要求。”衛(wèi)計委免疫規(guī)劃專家咨詢委員會委員卓家同表示,近年來,安徽、廣東等地出現(xiàn)的疫苗事件表明,由二類疫苗流通混亂引發(fā)的疫苗安全、**等問題,已經(jīng)開始動搖民眾對疫苗接種的信心,在某種程度上也對國家免疫規(guī)劃政策帶來了沖擊,“二類疫苗必須管起來,而且越快越好!”
據(jù)悉,針對二類疫苗流通環(huán)節(jié)隨意加價的行為,國內(nèi)已有不少地方***規(guī)定,在不突破企業(yè)制定的最高零售價格的前提下,實行流通環(huán)節(jié)加價率控制。
一些地方規(guī)定,通過省疾控中心統(tǒng)一組織**的二類疫苗,省、市、縣疾控中心以實際購進價為基礎,分別按不超過6%、10%和15%的加價率**下級疾控部門或接種單位,接種單位按不超過20%的加價率為適宜接種人群接種。也有一些地方要求,基層疾控機構從疫苗生產(chǎn)企業(yè)和符合條件的疫苗批發(fā)企業(yè)直接購入的二類疫苗,實行綜合加價率控制,即從出廠環(huán)節(jié)到接種單位購進環(huán)節(jié),加價率最高不得超過25%。
但從實際情況看,這些規(guī)定很難落到實處。某國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)消瘦負責人說,控制流通環(huán)節(jié)加價率的前提是準確掌握疫苗的進價。與醫(yī)院采購藥品相似,目前不同地方、不同單位采購二類疫苗的進價并不透明,“到底是10塊錢進的還是50塊錢進的,很多是暗箱操作,特別是在較高的差價對供需雙方都有好處的背景下,控制加價率很容易成為一句空話。”
**監(jiān)管要解決兩大問題
采訪中記者了解到,二類疫苗流通亂象已引起國家有關部門的重視,目前正組織專家起草管理意見。據(jù)專家透露,**監(jiān)管要重點解決兩個問題。
其一,是疾控中心的定位。二類疫苗通過經(jīng)營企業(yè)流通是市場行為,但如果通過疾控系統(tǒng)內(nèi)部流通,該如何定性和管理?目前業(yè)內(nèi)對此爭議很大。
依據(jù)現(xiàn)有規(guī)定,企業(yè)賣疫苗叫“經(jīng)營”,疾控中心賣疫苗叫“**”;企業(yè)經(jīng)營疫苗加價需要繳稅,但疾控中心**疫苗加價不用繳稅。有人質疑,這種同樣工作、待遇卻不同的情況,不符合市場經(jīng)濟規(guī)律。而與此針鋒相對的觀點是,疾控機構和預防接種門診不是藥品零售企業(yè),二類疫苗加價是用于疾控公益事業(yè),不應按企業(yè)性質管理。
不少人提出,疾控機構工作經(jīng)費預算應由財政全包,所有收入上繳財政,疾控機構堅持公益性才是正道;但是,目前地方**默認疾控機構靠賣疫苗賺錢,以變相彌補**補償不足的情況又很普遍……這些都需要從法理上厘清。
其二,二類疫苗管理涉及部門眾多,比如,疫苗價格歸發(fā)改(物價)部門負責,其中還有不少產(chǎn)品屬于企業(yè)自主定價;流通環(huán)節(jié)歸藥監(jiān)部門負責;接種單位歸衛(wèi)計委門負責。僅依靠單一部門監(jiān)管難有作為,必須統(tǒng)籌協(xié)調,形成合力。
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