您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > [ESC2015]EXAMINATION試驗5年結(jié)局:二代藥物涂層支架的優(yōu)越性
EXAMINATION試驗是繼發(fā)現(xiàn)直接PCI優(yōu)于溶栓治療之后首個證明支架有助預(yù)防STEMI患者冠脈再狹窄的研究。Manel Sabaté(西班牙巴塞羅那醫(yī)院門診)表示,此前一直沒有證據(jù)證實新一代藥物涂層支架的長期安全性及有效性,該多中心前瞻性隨機對照試驗比較了依維莫司涂層支架(EES)與裸金屬支架(BMS)在STEMI患者中的療效
試驗納入1498例需行PCI的STEMI患者,受試者按1:1比例隨機接受EES(751例)或BMS(747例)治療,主要終點是全因死亡、心梗復(fù)發(fā)及血運重建復(fù)合事件。隨訪1年與2年時,各組患者終點發(fā)生率相當,但第二代藥物涂層支架組的再次血運重建及支架血栓率降低。
該試驗的5年結(jié)局在本次ESC會議首次呈現(xiàn),97%患者完成了這個全部過程,患者基線臨床及手術(shù)特征相似。結(jié)果共發(fā)生153例死亡、62例心梗復(fù)發(fā)、209例血運重建與35明確/可能支架血栓。
EES組主要終點(21.6±1.5% vs. 26.0±1.6%;p=0.03)與裝置相關(guān)終點(心源性死亡、靶血管梗阻及靶樣病變血運重建[1.9%±1.2% vs. 15.5±1.3%;p=0.04])均明顯減少,但明確/可能支架血栓率并未明顯減少(2.1±0.5% vs. 3.1±0.6%;p=0.17)。
EXAMINATION試驗的5年隨訪結(jié)果表明了依維莫司涂層支架相對于裸金屬支架的優(yōu)越性,也證實了最初的試驗假設(shè),這些發(fā)現(xiàn)消除了人們對“EES晚期支架血栓或需再次血運重建致使早期獲益消失”的顧慮,并且為直接PCI支架技術(shù)的未來發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
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