您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進展 > [ESC2015]家族性高膽固醇血癥患者聯(lián)用alirocumab降脂更佳
雜合子家族性高膽固醇血癥是一種遺傳性疾病,LDL-C水平升高會導(dǎo)致患者的心血管病風(fēng)險增加。John JP Kastelein(阿姆斯特丹大學(xué)大學(xué)血管醫(yī)學(xué)中心)表示,約80%患者不能實現(xiàn)穩(wěn)定降脂達標(biāo)。
研究納入了1257例來自O(shè)DYSSEY試驗(FH I、FH II、HIGH FH、LONG TERM)的雜合子家族性高膽固醇血癥患者,評估了alirocumab聯(lián)合他汀或其他標(biāo)準治療相對于標(biāo)準治療(包括他?。┡c安慰劑的療效。FH I與FH II組患者起始接受alirocumab 75 mg(n=490)或安慰劑(n=245)治療,HIGH FH與LONG TERM組起始接受alirocumab 150 mg(n=348)或安慰劑(n=174)治療。接受alirocumab 75 mg治療者若在第8周時降脂未達標(biāo)可在隨后4周內(nèi)將劑量增加至150 mg.
主要終點4組患者基線至24周時的LDL-C變化,研究者發(fā)現(xiàn)alirocumab 75 mg組LDL-C降幅比安慰劑組多55.8%,150 mg組降幅比安慰劑組多56.4%(p<0.0001),起始75 mg組LDL-C降幅(56.1%)與150 mg組降幅(63.2%)均持續(xù)78周以上(p<0.0001)。
FH I與FH II組雜合子家族性高膽固醇血癥患者基線平均LDL-C為3.7 mmol/L(141.2 mg/dL),HIGH FH與LONG TERM組基線平均水平為4.3 mmol/L(166.1 mg/dL)。治療分析顯示, alirocumab治療12周時可使LDL-C降至2.2 mmol/L(85 mg/dl)以下,且降幅持續(xù)78周。Alirocumab組與安慰劑組的需緊急治療不良反應(yīng)發(fā)生率分別為80.5% vs. 83%,相關(guān)停藥率為3.9% vs. 3.6%.
Kastelein表示,盡管雜合子家族性高膽固醇血癥患者的基線LDL-C較高,但alirocumab治療24周時可使63% FH I與II組患者與56% HIGH FH與LONG TERM組患者的LDL-C降至1.8 mmol/L(70 mg/dL)以下,其他療法只能使20%患者的LDL-C降至2.5 mmol/L(97 mg/dL)以下。
研究者認為alirocumab聯(lián)合他汀可快速有效的降低雜合子家族性高膽固醇血癥患者的LDL-C水平(優(yōu)于單用他?。?,而且療效持久,這種聯(lián)用策略將成為管理他汀治療不達標(biāo)患者的重要手段。
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