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免疫調(diào)節(jié)劑伴隨治療克羅恩,未優(yōu)于單純抗-TNF治療?

2015-08-10 21:10 閱讀:1299 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 克羅恩病患者在免疫調(diào)節(jié)劑治療失敗后開(kāi)始抗腫瘤壞死因子(TNF)治療,是否應(yīng)繼續(xù)接受免疫抑制劑伴隨治療,這個(gè)問(wèn)題一直有爭(zhēng)議。研究人員對(duì)抗TNF藥物的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs)亞組進(jìn)行了一項(xiàng)meta分析,來(lái)比較伴隨免疫調(diào)解劑治療和抗TNF單純治療的療效和安全性。

    關(guān)鍵信息:

    ※  在這項(xiàng)薈萃分析中,研究人員在管腔型或瘺管型克羅恩病患者中將免疫調(diào)節(jié)劑和抗-TNF聯(lián)合治療與單純抗-TNF治療的療效和安全性進(jìn)行比較。一共有11項(xiàng)隨機(jī),對(duì)照試驗(yàn)納入分析。作者們確定,與單純抗-TNF治療相比較,聯(lián)合治療并沒(méi)有改善6個(gè)月的緩解,響應(yīng)誘導(dǎo),反應(yīng)維持,以及部分或完全瘺管閉合誘導(dǎo)。

    ※  在這類患者人群中,啟動(dòng)抗-TNF治療后免疫調(diào)節(jié)劑繼續(xù)使用并未提高響應(yīng)或緩解預(yù)后。

    克羅恩病患者在免疫調(diào)節(jié)劑治療失敗后開(kāi)始抗腫瘤壞死因子(TNF)治療,是否應(yīng)繼續(xù)接受免疫抑制劑伴隨治療,這個(gè)問(wèn)題一直有爭(zhēng)議。研究人員對(duì)抗TNF藥物的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCTs)亞組進(jìn)行了一項(xiàng)meta分析,來(lái)比較伴隨免疫調(diào)解劑治療和抗TNF單純治療的療效和安全性。相關(guān)研究發(fā)表在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》雜志上,醫(yī)脈通整理如下:

    研究人員對(duì)1980年到2008年發(fā)表的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)性回顧,確認(rèn)了管腔型或瘺管型克羅恩病患者使用抗TNF藥物的11項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。排除不能堅(jiān)持抗TNF和免疫調(diào)節(jié)劑治療患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。主要終點(diǎn)是4-14周和24-30周臨床響應(yīng),和24-30周緩解。次要終點(diǎn)包括輸液或注射部位反應(yīng),以及可選擇的不良事件。研究人員開(kāi)展了一項(xiàng)提前亞組分析,來(lái)評(píng)估瘺管關(guān)閉和不同抗TNF藥物聯(lián)合治療的療效和安全性。

    總體來(lái)說(shuō),誘導(dǎo)6個(gè)月緩解(優(yōu)勢(shì)比[OR],1.02;95%置信區(qū)間[CI],0.80-1.31),誘導(dǎo)響應(yīng)(OR,1.08;95% CI,0.79-1.48),維持響應(yīng)(OR,1.53;95% CI,0.67-3.49),或誘導(dǎo)部分(OR,1.25;95% CI,0.84-1.88)或完全瘺管關(guān)閉(OR,1.10;95% CI,0.68-1.78)方面,聯(lián)合治療未表現(xiàn)出比單純治療更有效。在個(gè)體化抗TNF藥物治療的亞組分析中,在接受英夫利昔單抗治療(OR,1.73;95% CI,0.97-3.07),阿達(dá)木單抗治療(OR,0.88;95% CI,0.58-1.35),或certolizumab治療(OR,0.93;95% CI,0.65-1.34)誘導(dǎo)6個(gè)月緩解方面,聯(lián)合治療未比單純治療更有效。此外,除了英夫利昔單抗與較少的注射部位反應(yīng)相關(guān)(OR,0.46;95% CI,0.26-0.79)以外,聯(lián)合治療與不良事件增加不具有相關(guān)性,.

    以這項(xiàng)薈萃分析為基礎(chǔ),在誘導(dǎo)或維持響應(yīng)或緩解方面,啟動(dòng)抗TNF治療后繼續(xù)應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑治療未優(yōu)于單純應(yīng)用抗TNF治療。為了充分評(píng)估抗TNF治療開(kāi)始后繼續(xù)免疫調(diào)節(jié)劑治療的療效,還需要更多的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

    文獻(xiàn)來(lái)源:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease: A Meta-**ysis of Placebo-controlled Trials.Clin Gastroenterol Hepatol 2015 Jun 30;[Epub ahead of print]

    編譯自:Effects of Concomitant Immunomodulator Therapy on Efficacy and Safety of Anti-TNF Therapy for Crohn's Disease,PracticeUpdate,July 21,2015


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