在醫(yī)學臨床上,雙水楊酸酯一直被用來治療類風濕關節(jié)炎的相關癥候。然而,美國的一項最新研究顯示,對于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,雙水楊酸(salsalate)可改善其血糖控制,這篇研究論文于7月1日發(fā)表在《內科學年鑒》雜志上。
美國哈佛醫(yī)學院的Allison B. Goldfine博士及其研究小組在概念驗證研究后開展了這項臨床試驗。開展該臨床試驗旨在評估雙水楊酸降糖效果的強度和持久性以及藥物的耐受性。
這項1年隨機對照試驗共納入286例已經開始使用1~3種抗糖尿病藥物的患者。受試者被隨機分組,在其現(xiàn)有治療方案上加用雙水楊酸每日3次(前2周每日3 g,之后每日3.5 g)或與之相匹配的安慰劑,共治療48周。主要療效終點是第48周時HbA1c水平的變化。
結果顯示,雙水楊酸組的平均水平比對照組低0.37%,差異具有統(tǒng)計學意義。而且,在每次隨訪評估時,包括僅治療4周后的初始評估,兩個治療組在HbA1c水平上的差異都具有統(tǒng)計學意義。此外,試驗結束時,雙水楊酸組的平均HbA1c水平比基線時下降了0.33%,差異有統(tǒng)計學意義。研究者報告稱,在基線HbA1c水平最高的患者中,治療效應最為顯著?;€HbA1c每增加1%,HbA1c平均下降0.43%。此外,雙水楊酸組其他抗糖尿病藥物減量或停藥的發(fā)生率(62%)也顯著高于安慰劑組(13%)。
雙水楊酸的抗炎效應包括循環(huán)白細胞、中性粒細胞和淋巴細胞減少。在雙水楊酸組中,來源于脂肪細胞的心臟保護蛋白脂聯(lián)素的水平較安慰劑組上升了27%;與心臟代謝疾病和腎功能不全加重相關的尿酸水平較之安慰劑組下降了18%。
雙水楊酸還降低了甘油三酯水平。不過,該藥同時也增加了總膽固醇和LDL膽固醇水平,HDL膽固醇水平無變化。雙水楊酸還增加了尿白蛋白/肌酐比以及血清肌酐水平。此外,雙水楊酸組患者的體重增加了1.3 kg。研究者稱,這些輕微的不良反應“尚需進一步評估”。
雙水楊酸未導致任何嚴重不良事件。不過,當在磺脲類藥物的基礎上加用雙水楊酸時,發(fā)生輕度低血糖的相對風險比安慰劑高6倍。
研究者總結稱,作為添加治療,每日口服雙水楊酸不僅降低了HbA1c和空腹血糖水平,而且還改善了其他心臟代謝的危險因素。其治療效應的強度與目前采用的其他糖尿病添加治療的報告結果相似。并且,雙水楊酸的藥物耐受性良好,臨床并未發(fā)生嚴重不良事件,也未見患者消化道不良反應的證據。不過,研究者也同時指出,在推薦雙水楊酸廣泛應用于2型糖尿病患者之前,還需要針對腎功能和膽固醇水平的變化開展更進一步的研究。
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