5月6日,廣東省發(fā)布了2012年第四季度藥品質(zhì)量的公告,報(bào)告顯示,此次調(diào)查涉及93個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、1725個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和784個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的1050個(gè)品種6872批次藥品,其中156個(gè)品種510批次不合格.
據(jù)記者了解,這些不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)涉及多家上市公司,包括西南藥業(yè)、華潤(rùn)三九和片仔癀等均赫然在列.
藥品存質(zhì)量問(wèn)題
據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的公告,此次不合格藥品情況為:一是有3個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3個(gè)品種共4批次的藥品為劣藥,涉及的生產(chǎn)企業(yè)為江門名盛制藥有限公司、廣州東康藥業(yè)有限公司和廣東健宜樂(lè)制藥有限公司;二是有354個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的113個(gè)品種408批次的藥品為劣藥;三是有74個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的49個(gè)品種79批次的藥品為劣藥;四是16個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的13個(gè)品種19批次的藥品為假藥(或假冒藥品).
在這些劣藥涉及的生產(chǎn)企業(yè)中,包括多家國(guó)內(nèi)赫赫有名的藥企,例如陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為100604019的羅布麻葉片被湛江市藥品檢驗(yàn)所列為不合格產(chǎn)品.天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1207223的氯化鉀注射液被江門市藥品檢驗(yàn)所列為不合格產(chǎn)品,不合格項(xiàng)目是可見(jiàn)異物.此外,阿特維斯(佛山)制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1110058的馬來(lái)酸依那普利膠囊也被佛山市食品藥品檢驗(yàn)所列為不合格藥品.四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的四個(gè)批次的雙氯芬酸鈉腸溶片被梅州市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所列為了不合格產(chǎn)品.
在這些公司中,多家上市公司的藥品也被列入了不合格藥品的名單.而值得注意的是,這一些藥企生產(chǎn)的知名品牌產(chǎn)品受假冒偽劣商品的拖累也因而上榜.例如中山市食品藥品檢驗(yàn)所查出華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的感冒靈顆粒為不合格產(chǎn)品,但在備注中寫到為"假冒藥品".此外,潮州市食品藥品檢驗(yàn)所將片仔癀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的金糖寧膠囊列為不合格產(chǎn)品,但值得注意的是,公司并未生產(chǎn)過(guò)此批號(hào)藥品.
西南藥業(yè)再上黑榜
西南醫(yī)藥去年5月25日接到重慶市食品藥品監(jiān)督管理局的通報(bào),稱公司生產(chǎn)的批號(hào)為120109和111216、120310的阿莫西林膠囊鉻含量超標(biāo).對(duì)此,公司表示,及時(shí)對(duì)上述批號(hào)藥品要求客戶單位就地封存、要求其按照國(guó)家《藥品召回管理辦法》將召回的膠囊劑藥品退回本公司,并申請(qǐng)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行了監(jiān)督銷毀.同時(shí),公司對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系重新進(jìn)行嚴(yán)格審查,進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作.
但值得注意的是,在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局此次的調(diào)查不合格藥品的生產(chǎn)企業(yè)名單中,西南藥業(yè)再次被列入"黑名單".
公告顯示,深圳市藥品檢驗(yàn)所將西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液列為不合格產(chǎn)品.據(jù)了解,該藥物具有抗炎、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用.為此,記者致電深圳市藥品檢驗(yàn)所,工作人員告訴記者,這意味著公司生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)不符合《中國(guó)藥典2010年版二部》的標(biāo)準(zhǔn).
對(duì)此,記者致電西南藥業(yè)董秘辦,公司工作人員告訴記者,目前對(duì)這一名單還不太清楚.她告訴記者,每家藥企生產(chǎn)的藥品都會(huì)存在不同程度的質(zhì)量問(wèn)題,而公司生產(chǎn)的藥品超過(guò)200個(gè),該藥品生產(chǎn)量并不大.但也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)上述觀點(diǎn)不敢茍同.
據(jù)公司2012年的年報(bào),公司自稱是西南地區(qū)最大的普藥生產(chǎn)企業(yè),擁有480多個(gè)產(chǎn)品批文,常年生產(chǎn)品種近300個(gè),入選《國(guó)家醫(yī)保目錄》的產(chǎn)品有200多個(gè).公司的主要產(chǎn)品為凍干,粉針,片劑,輸液、酊、合劑,針劑等.其中針劑去年的營(yíng)業(yè)收入為2.32億元.
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