止吐藥昂丹司瓊新標(biāo)簽反應(yīng)QT間期延長風(fēng)險(xiǎn)
單次靜脈注射32 mg昂丹司瓊可能對(duì)心電活動(dòng)產(chǎn)生負(fù)面影響，導(dǎo)致QT間期延長。發(fā)生QT間期延長的患者可能傾向于發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速，后者是一種潛在致死性心律失常。
新信息顯示，QT間期延長的發(fā)生具有劑量依賴性，尤其多見于單次靜脈注射32 mg的患者?；加邢忍煨蚤LQT綜合征、慢性心力衰竭、心動(dòng)過緩的患者，以及正在使用可延長QT間期的其他藥物的患者，使用昂丹司瓊時(shí)發(fā)生QT間期延長的風(fēng)險(xiǎn)尤其高。在輸注昂丹司瓊之前必須先糾正電解質(zhì)異常（如低鉀血癥或低鎂血癥）。
Zofran生產(chǎn)商葛蘭素史克將從該藥的標(biāo)簽上刪除32 mg單次靜脈注射的給藥劑量。新標(biāo)簽將標(biāo)明，有化療誘導(dǎo)性惡心、嘔吐的成人和兒童仍可繼續(xù)使用昂丹司瓊，但只能使用藥物標(biāo)簽上推薦的小劑量，即每4 h注射0.15 mg/kg,共注射3劑，而且任何單劑不得超過16 mg.此外，修訂后的藥物標(biāo)簽還將加入來自新臨床研究的信息。
關(guān)于QT間期延長的新信息并未導(dǎo)致昂丹司瓊的推薦口服劑量被修改，也未影響昂丹司瓊小劑量靜脈注射預(yù)防術(shù)后惡心、嘔吐的推薦劑量。
FDA仍在評(píng)估有關(guān)QT間期延長風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)，并且計(jì)劃在獲得更多信息后發(fā)布新通告。與使用昂丹司瓊有關(guān)的不良反應(yīng)可報(bào)告至FDA的MedWatch不良事件報(bào)告系統(tǒng)。
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