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貝伐單抗聯合培美曲塞維持治療非小細胞肺癌

2014-01-09 10:27 閱讀:8039 來源:環(huán)球醫(yī)學資訊 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 經過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導療法后,與單獨使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯用維持治療擁有更長的無病情進展生存期。

    經過貝伐單抗、順鉑和培美曲塞的誘導療法后,與單獨使用貝伐單抗相比,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯用維持治療擁有更長的無病情進展生存期。

    維持治療能提升非小細胞肺癌患者(NSCLC)的生存期。最近的研究表明,與安慰劑組相比,單一使用培美曲塞維持治療能延長患者的無病情進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。以此為背景,為驗證貝伐單抗和培美曲塞二藥聯用維持治療的效果,研究者進行了一個行業(yè)贊助的,開放標簽的,多中心三期隨機試驗(AVAPERL)。

    共有376個晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者接受了誘導治療,靜脈注射貝伐單抗(7.5 mg/kg),順鉑(75 mg/m2),培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次共4個療程。完成誘導治療后,253個患者應邀被隨機分到兩組。一組每3周給予貝伐單抗維持治療;另一組給予貝伐單抗(7.5 mg/kg)和培美曲塞(500 mg/m2)每3周一次聯合維持治療。

    經過中值為8.1個月的隨訪,相比單用貝伐單抗的維持治療,貝伐單抗和培美曲塞二藥聯用維持治療的患者的從隨機試驗開始算起的無病情進展生存期中值(主要考察指標)較長(7.4 vs. 3.7個月;風險比0.48;P<0.0001),從誘導治療開始算起的無病情進展生存期也更長(10.2 vs. 6.6個月;風險比0.50;P<0.001)。聯合治療的總體生存期也較長,但是試驗結果并未達到統計學有意義的標準。聯合治療法并未發(fā)現新的安全性問題,但毒性反應較之單一藥物維持療法更大。

    點評

    2013美國臨床腫瘤學會提供了這個AVAPERL試驗(摘要8014)的最新結果,結果表明聯合用藥的總體生存期延長仍是無統計學意義的(從隨機試驗開始的總體生存期中值17.1 vs. 13.2個月;風險比0.87;P=0.29;從誘導治療算起的總體生存期中值19.8 vs. 15.9.

 


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