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2013年8月,美國神經(jīng)學(xué)會(ANN)更新了《迷走神經(jīng)**治療癲癇》(以下簡稱指南)9,新版ANN指南解決了迷走神經(jīng)**治療癲癇的適應(yīng)癥,療效和不良反應(yīng)的重要問題。
背景與目的:
1997年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了迷走神經(jīng)**可用于治療年齡大于12歲患者的部分性癲癇。1999年,美國神經(jīng)學(xué)會的一項技術(shù)評估與該指南的證據(jù)相一致,支持這一適應(yīng)癥,同時也闡述了迷走神經(jīng)**的應(yīng)用應(yīng)該直接用于那些不適合手術(shù)定向的病人。
根據(jù)1999年以來發(fā)表數(shù)據(jù)的一篇綜述,這個指南的更新旨在解決關(guān)于使用迷走神經(jīng)**臨床實踐的幾個重要問題。
要點:
級別為III級的證據(jù)提供的信息只回答了部分問題。
數(shù)據(jù)支持C級推薦,迷走神經(jīng)**被作為治療那些局部或全身性癲癇小孩,或有Lennox-Gastaut綜合征的患者的輔助治療,也能中止具有先兆癥狀的部分性癲癇發(fā)作。
兩個III級研究支持C級推薦,迷走神經(jīng)**可能在多年后逐步有效(在一項研究中,超過2年時間,應(yīng)答率約增加了7%)
有較弱的證據(jù)支持以下推薦,迷走神經(jīng)**可能在癲癇患者情緒改善方面有效。
研究表明快速循環(huán)和標(biāo)準(zhǔn)**在療效上沒有明顯差異。
兒童和成人之間有關(guān)新的安全問題和不良反應(yīng)事件的差異的數(shù)據(jù)非常有限。3個IV級的兒童迷走神經(jīng)**研究與成年人的臨床試驗數(shù)據(jù)相比較,兒童在迷走神經(jīng)**部位感染的風(fēng)險比較高。(比值比為3.4;95%可信區(qū)間為1.0-11.2)
評論:
該更新是必要的,不只是因為自從上一次評估之后過去很長時間了,更重要的是,由于如今迷走神經(jīng)**被廣泛應(yīng)用,遠(yuǎn)超出其輔助治療成人部分癲癇的適應(yīng)癥,尤其是兒童和那些有全身性癲癇癥狀的患者。正如作者指出,在醫(yī)學(xué)難治性特發(fā)性全身性癲癇上需要更多的有關(guān)療效的研究,這是一個極具挑戰(zhàn)的形勢。
沒有解決的重要問題是成本效益問題,以及迷走神經(jīng)**S對于MRI質(zhì)量的影響。即使對于非病灶性新皮質(zhì)癲癇,無癲癇發(fā)作的機(jī)會——迄今為止在生活質(zhì)量結(jié)果中最重要的變量——術(shù)后要高于迷走神經(jīng)**治療。無論什么時候在部分性癲癇中考慮迷走神經(jīng)**,臨床醫(yī)生必須考慮這個病人是否是癲癇手術(shù)的合適人選,而且要告知患者,并獲得他們可能偏好的手術(shù)。
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