藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心臨床實(shí)驗(yàn)室通過(guò)美國(guó)CAP認(rèn)證
2010-12-08 08:38
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來(lái)源：新華網(wǎng)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 日前，國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）專家現(xiàn)場(chǎng)檢查后，通過(guò)CAP認(rèn)證。這意味著該實(shí)驗(yàn)室達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
記者7日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)（CAP）專家現(xiàn)場(chǎng)檢查后，通過(guò)CAP認(rèn)證。這意味著該實(shí)驗(yàn)室達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
據(jù)悉，國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是大陸通過(guò)CAP認(rèn)證中唯一從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)研究的實(shí)驗(yàn)室，這將為我國(guó)自主創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)提供國(guó)際認(rèn)可的檢驗(yàn)平臺(tái)，幫助企業(yè)獲得去往國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”。
據(jù)了解，CAP認(rèn)證是美國(guó)病理學(xué)家學(xué)會(huì)創(chuàng)建的一種國(guó)際認(rèn)證，目前是世界各國(guó)公認(rèn)的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也是美國(guó)食品藥品管理局（FDA）藥品審評(píng)時(shí)參考的重要依據(jù)?！ ?/div>
據(jù)介紹，通過(guò)CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室大部分在美國(guó)。截至今年11月份，亞洲通過(guò)CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室在日本有33家、新加坡有17家、中國(guó)大陸有15家、香港地區(qū)有2家，**有17家。
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