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甲狀腺相關眼病是甲狀腺疾病的一種并發(fā)癥，最常見的為甲亢突眼。關于甲狀腺相關眼病，很多人不太了解，小編今天來為大家講解一下。

甲狀腺相關眼?。═AO）是與內分泌有關的一種自身免疫性疾病，是毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves）的眼部表現(xiàn)，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。甲狀腺相關眼病會導致眼球突出，從而引起出現(xiàn)大眼睛的情況。

多數(shù)甲狀腺相關眼病患者的發(fā)病與甲狀腺疾病相關，在甲狀腺腫患者中的發(fā)病率約為25%-40%。根據(jù)流行病學數(shù)據(jù)顯示，女性患病率高于男性，40-60歲患病率最高。

甲狀腺相關眼病的發(fā)生主要和自身免疫有關。在發(fā)生甲狀腺自身免疫性損害的同時體內也產生了針對眼部組織的自身抗體。針對眼部組織的抗體可以引起眼部組織的損害。

甲狀腺相關眼病輕者出現(xiàn)眼瞼腫脹、眼瞼退縮、瞼裂增大、上瞼遲落、眼瞼閉合不全、眼球突出，嚴重影響患者容貌，重者出現(xiàn)暴露性角膜炎、壓迫性視神經病變、繼發(fā)性青光眼，嚴重影響患者視功能，甚至引起失明。

 當前中國尚無靶向藥物獲批用于治療甲狀腺相關眼病，該領域有著極大的未滿足的臨床需求。IBI311是信達生物研發(fā)的用于治療TAO的重組抗IGF-1R抗體，也是我們在眼科領域布局的又一新靶點分子，具有較高的成藥性。

體外及臨床前動物研究已經初步驗證了IBI311具有良好的安全性及生物學活性；在健康人群中開展的的I期臨床研究同樣提示IBI311具有良好的安全性及耐受性，為進一步的臨床開發(fā)提供依據(jù)。我們非常期待由國內創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)的IBI311能在中國甲狀腺相關眼病人群中展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，并盡快上市，減輕患者病痛。

IBI311是信達生物制藥研發(fā)的靶向IGF-1R的單克隆抗體，用于治療甲狀腺相關性眼病等疾病。IBI311可通過阻斷IGF-1與 IGF-1R結合，抑制IGF-1R介導的信號通路激活，減少下游炎癥因子的表達，從而抑制眼眶成纖維細胞（OFs）的活化及其活化導致的透明質酸和其他糖胺聚糖的合成，減輕眼外肌和眼眶軟組織的炎癥反應；抑制OFs分化為脂肪細胞或肌成纖維細胞，進而減輕TAO患者的疾病活動度，改善突眼、復視、眼部充血水腫等癥狀。目前，替妥木單抗（Teprotumumab）是海外唯一獲FDA批準的用于TAO治療的藥物，國內尚未有針對TAO的藥物獲批。

臨

床

研

究

為了能讓更多中國甲狀腺相關眼病患者用上高質量的靶向藥物，上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院正在領銜全國20家三甲醫(yī)院開展一款擁有自主知識產權的替妥木單抗（研究藥物代號IBI311）的臨床研究，目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和各醫(yī)院倫理委員會批準。IBI311目前尚未上市，由申辦方信達生物制藥集團自主研發(fā)。

招募詳情

本研究分為2期試驗和3期試驗兩個階段，當前針對2期試驗階段招募受試者。如您符合以下條件，將可能參加這項研究：

■ 年齡在18至80周歲

■ 體重在45kg-100kg

■ 已診斷為甲狀腺相關眼病且處于活動性，即至少1只眼的臨床疾病活動度評分（CAS）≥3

■ 眼球突出較同種族或性別者正常均值≥3 mm

■ 既往沒有接受過眼部手術治療

以上僅為部分入選標準，如需要詳細了解，請您聯(lián)系研究醫(yī)生進行溝通。研究醫(yī)生將為您進行規(guī)范的檢查和評估，以判斷您是否符合研究要求。

*如果您被確認符合入選要求，您將會獲得：

1. 申辦方免費提供的研究用靶向治療藥物

2. 多學科專家團隊為您提供研究相關的全流程檢查、評估、診療及隨訪

3.有一定的交通補貼