戈利木單抗可使UC患者持續(xù)維持臨床緩解
皮下注射戈利木單抗可作為中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的維持治療的方法，來(lái)自加州大學(xué)圣地亞哥分校的William J. Sandborn博士及其同事探討了連續(xù)應(yīng)用戈利木單抗是否可使UC患者維持緩解達(dá)1年。
研究者應(yīng)用完成了PURSUIT試驗(yàn)的患者資料，共納入應(yīng)用戈利木單抗治療具有初始反應(yīng)的UC患者464例隨機(jī)接受安慰劑或注射50mg或100mg戈利木單抗，每4周給藥1次，持續(xù)1年。在誘導(dǎo)研究中對(duì)安慰劑有反應(yīng)的患者則繼續(xù)接受安慰劑治療；在誘導(dǎo)研究中沒(méi)有應(yīng)答的患者則接受戈利木單抗100mg進(jìn)行治療。主要終點(diǎn)為持續(xù)治療54周時(shí)的臨床應(yīng)答率；次要終點(diǎn)為第30周以及第54周的臨床緩解率和黏膜愈合率。
結(jié)果顯示，戈利木單抗100mg組臨床反應(yīng)維持至54周的患者比例為49.7%,戈利木單抗50mg組的比例為47%,而安慰劑組為31.2%（各劑量組與安慰劑組相比的P值分別為：P<0.001和P=0.010）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時(shí)獲得緩解的患者比例（27.8%）也高于安慰劑組（15.6%;P=0.004）。戈利木單抗100mg組在第30周和第54周時(shí)黏膜愈合的患者比例（42.4%）顯著高于安慰劑組（26.6%;P=0.002）。戈利木單抗50mg組的黏膜愈合率為41.7%.
在安全性方面，戈利木單抗100 mg組出現(xiàn)至少1起嚴(yán)重不良事件或因不良事件停藥的患者比例高于安慰劑組和戈利木單抗50 mg組。不過(guò)，安慰劑組隨訪評(píng)估的持續(xù)時(shí)間顯著短于兩個(gè)戈利木單抗組，在校正隨訪時(shí)間后，各個(gè)治療組的嚴(yán)重不良事件/100患者-年發(fā)生率的差異并不明顯。
述評(píng)觀點(diǎn)，與其他抗TNF藥物一樣，戈利木單抗的反應(yīng)率隨血清藥物水平增加而增加，只有進(jìn)一步提高治療監(jiān)測(cè)的可及性才能完全發(fā)揮這類藥物的臨床潛力。
相關(guān)研究結(jié)果于2014年1月刊發(fā)在《Gastroenterology》雜志上。
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