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戒煙藥暢沛或致中風(fēng)和心臟病
輝瑞公司出品的戒煙藥暢沛已進(jìn)入中國3年,為處方藥,一療程藥費(fèi)2100元。專家稱會影響腸胃和睡眠。
戒煙藥可能幫你戒了煙,但同時(shí)也患上其他疾病。
美國《華爾街日報(bào)》報(bào)道稱,英美科學(xué)家對暢沛的14次診所實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了分析,8216名病人接受了實(shí)驗(yàn)。研究結(jié)論指出,使用此藥者患嚴(yán)重心臟病需住院治療,或?qū)е職埣病⑺劳龅母怕?,較使用安慰劑戒煙者高出72%。
輝瑞戒煙藥暢沛
這一研究刊發(fā)在了最新一期的加拿大醫(yī)學(xué)會期刊上。領(lǐng)導(dǎo)此次研究的索內(nèi)爾·辛格教授稱,人們戒煙其實(shí)根本不需要吃暢沛。而參與研究的另一位專家指出,暢沛引起的副作用已然超過其戒煙的積極作用。
不過,一個(gè)受輝瑞資助研究暢沛的診所醫(yī)生表示,暢沛導(dǎo)致嚴(yán)重心血管疾病的可能性很低,而且相對于給患者帶來的好處遠(yuǎn)比所謂的副作用大。
輝瑞公司副總裁曾表示,研究表明,暢沛使用者每100人中大約有1人會患心血管疾病。
上市五年暢沛接連被指會“致病”
今年6月,美國食品藥品管理局(FDA)就發(fā)布了一則有關(guān)暢沛的安全性通告稱,在接受暢沛治療的患者中,引發(fā)心血管疾病的幾率高于使用安慰劑戒煙的患者。
而據(jù)美國《時(shí)代》周刊報(bào)道,自2006年暢沛獲批準(zhǔn)上市以來,就有各種安全隱患。報(bào)道稱,5年來,F(xiàn)DA接到不少關(guān)于暢沛副作用的報(bào)告。
2007年就有報(bào)告指出,與其他藥物相比,暢沛可能給使用者造成嚴(yán)重問題,包括不規(guī)則心跳、癲癇及嚴(yán)重的攻擊性行為等。
2008年,美國藥物安全處方中心發(fā)布了關(guān)于暢沛潛在危害的研究報(bào)告,也引起了FDA對該藥精神性風(fēng)險(xiǎn)的注意。
美**即命令聯(lián)邦航空管理局的飛行員停止使用該藥。不久,美國聯(lián)邦汽車運(yùn)輸安全管理局和國防部都對此藥發(fā)出“禁食令”。
注:安慰劑是指不含任何藥理成分的制劑或劑型,它沒有藥效,能在心理上產(chǎn)生良好的積極反應(yīng)。
●記者追訪
輝瑞否認(rèn)致病風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)疑研究可靠性
記者從輝瑞企業(yè)溝通部負(fù)責(zé)人席慶處獲悉,對于最新研究指暢沛增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)一事,輝瑞予以否認(rèn)。
席慶稱,基于少數(shù)案例的研究得出暢沛增加心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的結(jié)論,研究的可靠性有待商榷。
輝瑞總部表示,正在與FDA合作,對診所實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行聯(lián)合分析,以進(jìn)一步評估暢沛在心血管疾病方面的安全性。
輝瑞指出,目前暢沛在全球99個(gè)國家被批準(zhǔn)使用。
記者從輝瑞中國官網(wǎng)了解到,在輝瑞產(chǎn)品中,暢沛屬于成人戒煙藥,2008年進(jìn)入中國市場,在華消瘦已有三年歷史。
輝瑞指出,該藥在全球已有超過1000萬人的使用經(jīng)驗(yàn),大量的臨床試驗(yàn)證實(shí)了其顯著的療效和安全性,2008年被美國戒煙指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾?。┲改虾?010年中國心血管病一級預(yù)防專家推薦為一線戒煙藥物。
暢沛用于難以戒煙的重度吸煙者,是輝瑞公司生產(chǎn)的首個(gè)不含尼古丁成分的戒煙藥。它也是美國最暢銷的戒煙藥物之一,年銷售額約80億美元。
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