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    幾十年來(lái)，丙型肝炎病毒（HCV）感染者不得不忍受痛苦的治療方案，包括注射藥物干擾素，這會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的惡心和抑郁。但有了即將批準(zhǔn)的幾種高效口服抗病毒藥物，以及更多研制中的藥物，研究人員表示，在全世界根除HCV感染如今已成為一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的目標(biāo)。

    與之前的HCV治療不同——力求用干擾素及其他藥物增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，這組最新的口服藥破壞了病毒復(fù)制及合成蛋白質(zhì)的能力。一個(gè)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）委員會(huì)日前推薦兩種此類藥物——新澤西強(qiáng)生公司的simeprevir和加利福尼亞吉利德科學(xué)公司的sofosbuvir——獲得批準(zhǔn)上市。當(dāng)每一種藥物分別與一種名為利巴韋林的藥物聯(lián)合使用時(shí)，能夠治療約80%的丙型肝炎患者。

    佐治亞洲亞特蘭大市埃默里大學(xué)的藥理學(xué)家Raymond Schinazi表示：“這是人類歷史上第一次，我們能夠治愈一種病毒性疾病。”

    不同藥物組合的試驗(yàn)調(diào)查結(jié)果于上周發(fā)布。其中一個(gè)名為COSMOS的II期臨床試檢測(cè)試了sofosbuvir和simeprevir聯(lián)合治療197名HCV感染者的結(jié)果——這些患者不是對(duì)干擾素沒(méi)有響應(yīng)，就是由病毒發(fā)展出了晚期肝纖維化。而在12周的治療后，這兩種藥物在超過(guò)90%的患者中完全清除了HCV.

    而由日本廣島大學(xué)醫(yī)師Kazuaki Chayama率領(lǐng)的另一項(xiàng)研究，利用daclatasvir和asunaprevir——由紐約百時(shí)美施貴寶公司研制的兩種新藥物——混合療法對(duì)220人進(jìn)行了治療。這種“雞尾酒”治愈了85%的HCV感染者。該公司負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)全球醫(yī)學(xué)研究人員的Eric Hughes表示，他們打算在2014年向FDA提交這些藥物。

    盡管取得了這些鼓舞人心的成績(jī)，但涉及多個(gè)藥物公司的更大型的聯(lián)合用藥研究似乎是不可能的。曾與強(qiáng)生公司在COSMOS研究中合作的瑞典斯德哥爾摩藥物公司Medivir的開(kāi)發(fā)副總裁Charlotte Edenius表示，強(qiáng)生公司和吉利德科學(xué)公司并未打算聯(lián)合進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。同樣，百時(shí)美施貴寶公司的發(fā)言人表示，該公司不再計(jì)劃于與吉利德科學(xué)公司合作進(jìn)行更大規(guī)模的sofosbuvir-daclatasvir聯(lián)合治療試驗(yàn)，盡管在今年早些時(shí)候完成的II期臨床試驗(yàn)中，配對(duì)的藥物治愈了全部41名患者。

    即便沒(méi)有III期臨床試驗(yàn)或FDA對(duì)這些療法的批準(zhǔn)，馬里蘭州巴爾的摩市約翰斯·霍普金斯大學(xué)的丙型肝炎研究人員David Thomas也預(yù)計(jì)，一些醫(yī)生會(huì)開(kāi)始為難治性病例開(kāi)出這樣的“非常規(guī)”組合藥物。

    Thomas同時(shí)表示，在臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)的令人印象深刻的治愈率意味著這些強(qiáng)效藥的組合能夠在世界范圍內(nèi)根除HCV——至少在理論上是這樣。該病毒并沒(méi)有一個(gè)動(dòng)物宿主，也就是說(shuō)它不會(huì)被其他動(dòng)物所隱藏，并且不容易在人與人之間傳播，除非通過(guò)血液。在過(guò)去的15年中，改進(jìn)后的用于輸血的血液供應(yīng)篩查技術(shù)，以及更好的病人篩選技術(shù)已經(jīng)極大地削減了丙型肝炎的感染率。Thomas強(qiáng)調(diào)，出現(xiàn)耐藥病毒株可能是一個(gè)障礙，但它們可能非常罕見(jiàn)，因?yàn)樽钚碌目共《舅幬镌诼?lián)合使用后是如此的強(qiáng)大。

    然而費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)肝臟病學(xué)家Rajender Reddy卻看到了另一塊絆腳石：如何讓需要這些治療的人群得到它們。他說(shuō)，全世界約1.7億HCV感染者中的許多人可能都負(fù)擔(dān)不起這些藥物。并且藥物公司也缺乏降低費(fèi)用的動(dòng)機(jī)——與艾滋病病毒（HIV）的抗病毒治療不同，HCV治療只需要12周的給藥，而前者卻需要給藥一生。

    丙型肝炎是一種由HCV感染引起的病毒性肝炎，主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球HCV的感染率約為3%,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。丙型肝炎呈全球性流行，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細(xì)胞癌（HCC）。一些數(shù)據(jù)顯示，未來(lái)20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率（肝衰竭及肝細(xì)胞癌導(dǎo)致的死亡）將繼續(xù)增加，對(duì)患者的健康和生命危害極大，已成為嚴(yán)重的社會(huì)和公共衛(wèi)生問(wèn)題。