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NEJM:硼替佐米治療套細胞淋巴瘤的療效

2015-03-06 18:11 閱讀:1308 來源:醫(yī)脈通 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 蛋白酶體抑制劑硼替佐米最初被批準用于治療復發(fā)套細胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP(利妥昔單抗,環(huán)磷酰胺,阿霉素,長春新堿和強的松)一線療法中的長春新堿是否能改善新診斷套細胞淋巴瘤患者的預后。

    【背景】

    蛋白酶體抑制劑硼替佐米最初被批準用于治療復發(fā)套細胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP(利妥昔單抗,環(huán)磷酰胺,阿霉素,長春新堿和強的松)一線療法中的長春新堿是否能改善新診斷套細胞淋巴瘤患者的預后。

    【方法】

    這項3期試驗納入487名新診斷的不適合或不考慮干細胞移植的套細胞淋巴瘤成人患者,患者隨機分配接受6-8療程的R-CHOP,21天為一療程,第一天進行靜脈注射(第1-5天口服強的松),或接受VR-CAP(R-CHOP療法,但是將長春新堿替換為硼替佐米,劑量為1.3mg/m2,第1,4,8,11天)。主要終點是無進展生存期。
 



    【結(jié)果】

    中位隨訪40個月,R-CHOP組和VR-CAP組的中位無進展生存期(通過***放射性檢查)分別為14.4個月和24.7個月(風險比對VR-CAP組有利,0.63;P<0.001),相對改善59%.根據(jù)研究者評估,無進展生存期中位持續(xù)時間分別為16.1個月和30.7個月(HR,0.51;P<0.001),相對改善96%.VR-CAP組的次要終點持續(xù)改善,包括完全緩解率(42%vs. 53%),完全緩解持續(xù)時間(18.0個月vs.42.1個月),中位無治療間隔(20.5個月vs.40.6個月)和4年的總生存率(54%vs. 64%)。VR-CAP組的嗜中性粒細胞減少癥和血小板減少癥發(fā)生率較高。
 



    圖1  無進展生存期
 



    圖2  總生存期

    【結(jié)論】

    VR-CAP治療新診斷的套細胞淋巴瘤比R-CHOP更有效,但是血液學毒性會增加。

    醫(yī)脈通編譯自:Bortezomib-Based Therapy for Newly Diagnosed Mantle-Cell Lymphoma. NEJM. 2015. 3


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