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    美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經批準了第一個AstraZeneca質子泵抑制劑的仿制藥物Nexium（埃索美拉唑鎂緩釋膠囊），將它用于治療成年人和≥1歲兒童的胃食管反流?。℅ERD）。

    Ivax制藥公司，美國Teva制藥的一家子公司，將上市埃索美拉唑20-和40-mg膠囊。   

    FDA指出，埃索美拉唑膠囊也批準用于降低與類固醇抗炎藥相關的胃潰瘍風險，聯合某些抗生素一起治療幽門螺桿菌感染，同時治療胃酸過多，包括佐林格-埃利森綜合征。

    仿制埃索美拉唑膠囊將配有一本患者用藥指南，為藥物使用和風險提供信息。最嚴重的風險是胃的問題，包括嚴重腹瀉。指南中也指出長期每日多次服用質子泵抑制劑的人群可能會增加骨折的風險。

    在臨床試驗上，報告顯示服用埃索美拉唑鎂緩釋膠囊的最常見不良反應包括頭痛，腹瀉，惡心，脹氣，腹痛，嗜睡，便秘，和口干。

    “對于患者來說，選擇慢性疾病的治療方案是非常重要的。衛(wèi)生保健專業(yè)人士和消費者對這些FDA批準的仿制藥物可以放心，它們已經通過我們的嚴格標準，”Kathleen Uhl教授（FDA藥物評價和研究中心仿制藥物辦公室主任）在一份聲明如是說。