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超適應(yīng)癥用藥 醫(yī)生如何規(guī)避風(fēng)險?

2016-09-05 18:41 閱讀:2663 來源:環(huán)球醫(yī)學(xué) 責(zé)任編輯:謝嘉
[導(dǎo)讀] 醫(yī)學(xué)是一門復(fù)雜的應(yīng)用科學(xué),而疾病的診療又是一個不斷發(fā)展變化的過程,每個患者的個體差異不同,藥物作用在每個個體上的效果反應(yīng)必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時會根據(jù)實際情況調(diào)整診療方案而沒有嚴(yán)格而機械地按

    多年來,“超適應(yīng)癥用藥”一直屢禁不止,一方面某些藥物“超適應(yīng)癥”使用確實可以解決某類疾病問題,另一方面也有經(jīng)濟利益的驅(qū)動。“超適應(yīng)癥用藥”的利弊往往很難講清。但對于“超適應(yīng)癥用藥”,醫(yī)生有必要懂得如何規(guī)避其風(fēng)險。

    醫(yī)學(xué)是一門復(fù)雜的應(yīng)用科學(xué),而疾病的診療又是一個不斷發(fā)展變化的過程,每個患者的個體差異不同,藥物作用在每個個體上的效果反應(yīng)必然不盡相同,因此醫(yī)生并不是所有疾病癥狀都有對癥藥物可供選擇,所以醫(yī)生有時會根據(jù)實際情況調(diào)整診療方案而沒有嚴(yán)格而機械地按照說明書來用藥,即“超適應(yīng)癥用藥”.

    “超適應(yīng)癥用藥”并非一定就是不規(guī)范用藥。根據(jù)“超適應(yīng)癥用藥”的性質(zhì),把“超適應(yīng)癥用藥”分為三類:

    一類是形成專家共識的“超適應(yīng)癥用藥”;

    第二類是確屬醫(yī)生用藥不規(guī)范的“超適應(yīng)癥用藥”,對于此類情況醫(yī)生應(yīng)通過學(xué)習(xí)、提高予以避免;

    第三類是在科學(xué)理論指導(dǎo)下試驗性的超適應(yīng)癥用藥?,F(xiàn)在,全世界幾乎所有的新藥上市都必須經(jīng)過臨床這一關(guān)。據(jù)統(tǒng)計,國外每個新藥的平均開發(fā)費用大約為12億美元,其中70%以上的費用都用在了臨床試驗上。值得一提的是,臨床實驗包括四個階段,除了第四期外,前三期都必須在新藥上市前完成。每一期都有對受試人群數(shù)量和種類的規(guī)定。比如,一期以20——30名健康志愿者為主,二期以患病人群為樣本,到了第三期時,試驗病例必須擴大到上千例。

    在中國的醫(yī)療市場,此類“超適應(yīng)癥用藥”是業(yè)內(nèi)公開的秘密。“試藥員”儼然已成為一種新的職業(yè)。有媒體爆料,在醫(yī)學(xué)院里招募健康大學(xué)生參與***稀松平常。那些具備藥理知識的年輕人往往對科學(xué)實驗持開放態(tài)度,而一筆不菲的報酬也具有誘惑力。根據(jù)采血時間、試驗?zāi)康囊约安涣挤磻?yīng)程度的不同,受試者每次均能獲得數(shù)百元至數(shù)千元不等的經(jīng)濟補償,遇上需要留院觀察的情況,則食宿全包。

    律師提醒醫(yī)生:在“超適應(yīng)癥用藥”時向患者進行充分說明,通過簽署《知情同意書》等方式適當(dāng)規(guī)避風(fēng)險的同時將診療中“超適應(yīng)癥用藥”的合理依據(jù)、治療方案、患者因此受益及需要面臨的風(fēng)險以書面形式告知患者,由患者自己決定并選擇治療方案。


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