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　　中日友好醫(yī)院楊文英教授等開展的一項(xiàng)開放標(biāo)簽、非劣性 隨 機(jī) 研 究 ——MARCH 研究表明，對于我國新確診的 2型糖尿病患者，阿卡波糖一線初始治療的療效不劣于二甲雙胍。這意味著，在我國 2型糖尿病一線初始治療中，阿卡波糖可與二甲雙胍“平起 平 坐”。

　　該研究從我國 11 個醫(yī)療中心入選 788 例新確診的 2 型糖尿病患者，其平均糖化血紅蛋白（HbA1c）水平為 7.5%。在 4周生活方式干預(yù)失敗后，受試者先隨機(jī)接受二甲雙胍或阿卡波糖治療 24 周，若仍未達(dá)到降糖目標(biāo)，則加用其他降糖藥物。研究主要終點(diǎn)為 24 周和 48 周時阿卡波糖在降低 HbA1c水平上的效果不劣于二甲雙胍。非劣效性界值為 0.3%。

　　結(jié)果顯示， 治療24周時，阿卡波糖組和二甲雙胍組 HbA1c降幅分別為 1.17% 和1.19%，兩組無顯著差異；48周時，兩組的 HbA1c降幅分別為 1.11% 和 1.12%（95% CI：0.12~0.14，P=0.8999），阿卡波糖組達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。在不良反應(yīng)方面，阿卡波糖組和二甲雙胍組的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率均為 2%，低血糖發(fā)生率均為 1%。

　　研究者指出，該研究為首個在生活方式干預(yù)失敗的 2 型糖尿病患者中頭對頭比較二甲雙胍和阿卡波糖一線治療療效的研究。作者強(qiáng)調(diào)，二甲雙胍仍應(yīng)是 2 型糖尿病一線初始治療。餐后血糖波動幅度較大的患者可選擇阿卡波糖作為一線初始治療。需要注意的是，阿卡波糖還有一定的減重作用，這在以往的臨床實(shí)踐中并未受到重視。

　　述評

　　中國香港中文大學(xué) Ronald CW Ma 指出，在目前大多數(shù)國際糖尿病指南中，二甲雙胍是唯一推薦用于 2 型糖尿病一線治療的口服降糖藥物，但證據(jù)基本上來自歐洲人群。亞洲糖尿病患者的病生理機(jī)制和并發(fā)癥風(fēng)險可能不同于歐洲患者，而亞洲是全球糖尿病患者人數(shù)最多的地區(qū)，僅中國就有近億糖尿病患者，阿卡波糖在亞洲應(yīng)用廣泛。

　　MARCH 研究表明，作為 2 型糖尿病一線初始治療，阿卡波糖和二甲雙胍在降糖上等效，在改善血脂和餐后高胰島素血癥方面，阿卡波糖甚至更勝一籌。不過，二甲雙胍已有心血管獲益證據(jù)，而阿卡波糖的長期心血管保護(hù)作用尚待 ACE 研究來揭示。