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    背景 阿哌沙班是一種以固定劑量給藥、口服的Ⅹa因子抑制劑，其可能可以簡(jiǎn)化靜脈血栓栓塞的治療。

    方法 在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)中，我們?cè)?395例急性靜脈血栓栓塞患者中，將阿哌沙班（10 mg口服，2次/日，連續(xù)10天，然后改為5 mg,2次/日，持續(xù)6個(gè)月）與常規(guī)療法（皮下注射依諾肝素，后續(xù)使用華法林）進(jìn)行了比較。主要終點(diǎn)為癥狀性靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)或靜脈血栓栓塞相關(guān)性死亡， 主要安全性終點(diǎn)為單有嚴(yán)重性出血或嚴(yán)重性出血加有臨床意義的非嚴(yán)重性出血。

    結(jié)果 阿哌沙班組2609例患者中的59例（2.3%）發(fā)生了主要安全性終點(diǎn)（事件），相比之下，常規(guī)療法組2635例患者中有71例（2.7%）主要安全性終 點(diǎn)（事件）[相對(duì)危險(xiǎn)為0.84,95%可信區(qū)間（CI）為0.60——1.18,危險(xiǎn)差（阿哌沙班減去傳統(tǒng)療法）為-0.4個(gè)百分點(diǎn)，95%CI為 -1.3——0.4].以預(yù)先定義的95%可信區(qū)間上限為標(biāo)準(zhǔn)，阿哌沙班在相對(duì)危險(xiǎn)（<1.80）和危險(xiǎn)差（<3.5個(gè)百分點(diǎn)）方面均不劣于 常規(guī)療法（P<0.001）。阿哌沙班治療患者中有0.6%、常規(guī)療法治療患者中有1.8%的患者發(fā)生了嚴(yán)重出血（相對(duì)危險(xiǎn)為0.31,95%CI 為0.17——0.55,優(yōu)勢(shì)檢驗(yàn)P<0.001）。阿哌沙班組患者中有4.3%、常規(guī)療法組患者中有9.7%的患者發(fā)生了嚴(yán)重出血與有臨床意義的 非嚴(yán)重出血的復(fù)合終點(diǎn)事件（相對(duì)危險(xiǎn)為0.44,95%CI為0.36——0.55,P<0.001）。兩組的其他不良事件發(fā)生率相似。

    結(jié)論 單用固定劑量阿哌沙班治療急性靜脈血栓栓塞癥（的療效）不劣于傳統(tǒng)療法，且與出血顯著減少相關(guān)。