一直以來,我國大部分臨床檢驗項目參考區(qū)間主要依靠引用儀器或廠家提供的數(shù)據(jù),多來源于針對歐美人群的研究結(jié)果,并且不同醫(yī)院之間使用的參考區(qū)間不統(tǒng)一,阻礙了疾病的有效診治。
尚教授介紹,在衛(wèi)計委支持下,中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會組織東北、華北、華東、華南、西北六大區(qū)域的六家大型綜合性醫(yī)院和衛(wèi)計委臨檢中心,進(jìn)行了中國人群常用檢驗項目參考區(qū)間的研究工作。
基于此項研究,目前已發(fā)布4項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括《血細(xì)胞分析參考區(qū)間》、《血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶參考區(qū)間》、《血清總蛋白和白蛋白的參考區(qū)間》和《血清鉀、鈉、氯參考區(qū)間》。
在21家醫(yī)院進(jìn)行的參考區(qū)間驗證結(jié)果表明,新建血細(xì)胞項目參考區(qū)間適合于全國大多數(shù)地區(qū)質(zhì)量有保證的實驗室使用。
即將發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括尿素、鉻、間接膽紅素、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、血清淀粉酶、鈣、磷、鎂、鐵等項目的參考區(qū)間。
尚教授表示,醫(yī)療機構(gòu)在使用新的參考區(qū)間前應(yīng)進(jìn)行必要的驗證或評估,并做好與臨床的溝通和反饋調(diào)查工作。
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