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醫(yī)務(wù)人員注意:違規(guī)私自接觸將被罰!多省禁令再升級!藥代“七不準行為”出臺

2024-03-04 08:19 閱讀:2070 來源:見文末 作者:醫(yī)**漫 責(zé)任編輯:醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 監(jiān)管趨嚴,藥代“七不準行為”出臺!醫(yī)藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動仍在深入。

監(jiān)管趨嚴,藥代“七不準行為”出臺!醫(yī)藥領(lǐng)域的糾風(fēng)行動仍在深入。


近日,福建省衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》,對于公立醫(yī)院接待醫(yī)藥代表,做出了新規(guī)定。該文件將于2024年3月1日起執(zhí)行,有效期2年。



圖源:福建省衛(wèi)健委

《規(guī)定》明確,醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動,應(yīng)先在醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部(藥劑科)、設(shè)備科等藥品、醫(yī)療器械管理部門登記建檔并報醫(yī)療機構(gòu)辦公室(或醫(yī)療機構(gòu)指定的部門)統(tǒng)一管理原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次,未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動。

同時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立接待管理制度,按照“三定兩有”(定接待時間、定接待地點、定接待人員,有接待流程、有接待記錄)原則,實行預(yù)約接待。具體工作由醫(yī)療機構(gòu)辦公室(或醫(yī)療機構(gòu)指定的部門)負責(zé)組織實施,相關(guān)職能部門共同落實。

同時,規(guī)定對醫(yī)藥代表在職務(wù)行為中有“七不準”,分別為:

(一)未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動;

(二)未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動;

(三)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù),實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;

(四)參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量;

(五)對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;

(六)誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械,夸大或者誤導(dǎo)療效,隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)(事件)信息;

(七)其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

與國家藥監(jiān)局2020年發(fā)布的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》中所列舉的七種醫(yī)藥代表不得有的情形相比,福建方面特別在文件中增加了不得承擔(dān)醫(yī)療器械銷售任務(wù)、不得參與統(tǒng)計醫(yī)生使用的醫(yī)療器械數(shù)量、不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用醫(yī)療器械等內(nèi)容。

對于違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動的行為,不僅醫(yī)藥代表本人會被醫(yī)院下“逐客令”,其所供職的相關(guān)涉事藥品、醫(yī)療器械企業(yè),也可能面臨產(chǎn)品限制的處罰。

按照《通知》要求,醫(yī)藥代表私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動被發(fā)現(xiàn)后,“第一次由醫(yī)療機構(gòu)將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第二次由醫(yī)療機構(gòu)約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第三次由醫(yī)療機構(gòu)在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品,并禁止該醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)”。

《通知》還明確,公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。

各公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的,由醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。其中,存在違規(guī)違紀問題的,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,由相關(guān)單位按照干部人事管理權(quán)限進行處理,涉嫌違法犯罪的,移交司法機關(guān)處理。

多地發(fā)文,醫(yī)藥代表最強監(jiān)管來襲

開年以來,已有多地發(fā)布醫(yī)藥代表相關(guān)管理文件及通知,要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。

湖北

2月5日湖北省藥監(jiān)局消息,近日,湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委聯(lián)合出臺《關(guān)于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》,要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》加強備案管理。

新疆

2月4日,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)健委發(fā)布《兵團醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)九項準則實施細則(試行)》,準則(九)恪守交往底線,不收受企業(yè)回扣的細則,嚴禁醫(yī)療機構(gòu)工作人員私自會見醫(yī)藥代表。

遼寧

1月26日,遼寧省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息,由省藥監(jiān)局組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學(xué)會、遼寧省生物技術(shù)協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》,明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則。

湖南

1月26日,湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》,其中明確,各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學(xué)術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理,規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為,依法依規(guī)開展學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動,發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的,要及時予以糾正、嚴肅處理。

此外還強調(diào),嚴禁商業(yè)賄賂行為。

各醫(yī)藥企業(yè)要建立和完善企業(yè)內(nèi)部反商業(yè)賄賂制度機制,加強企業(yè)內(nèi)部廉政教育和監(jiān)督制約,全面組織開展自查自糾。嚴禁假借學(xué)術(shù)研討、科研合作、捐贈援助等名義進行利益輸送,嚴禁通過各種形式在藥品、醫(yī)療器械研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營過程中實施商業(yè)賄賂行為。

安徽

1月15日,安徽省藥監(jiān)局也發(fā)布了《第七分局發(fā)布提醒告誡函規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則》,向藥械企業(yè)發(fā)出提醒告誡函,要求規(guī)范醫(yī)藥代表行為準則,對醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

文章明確,下一步將加大執(zhí)法辦案力度,切實加強重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)的檢查、督查,對典型案件,將依法嚴厲查處。

嚴查商業(yè)賄賂,醫(yī)療行賄從重處罰

當前,醫(yī)藥反腐風(fēng)暴尚未平息。開年以來,各地紀監(jiān)部門已經(jīng)通報了多條醫(yī)院負責(zé)人、原藥監(jiān)及醫(yī)保系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)接受調(diào)查的消息。與此同時,對于醫(yī)療行賄的糾查繼續(xù)深入。

據(jù)觀察,開年以來,福建、山西、青海等多地公開舉報電話,聚焦醫(yī)藥公司多種形式商業(yè)賄賂,搜集違法行為線索。湖南、廣東等多地發(fā)出告誡函,嚴禁商業(yè)賄賂行為。

在新一輪線索征集中,醫(yī)藥企業(yè)多種形式的商業(yè)賄賂成為關(guān)注重點,“咨詢費”“講課費”“臨床觀察費”“新藥推廣費”“處方費”“開單提成費”等各種名目的商業(yè)賄賂形式被列進部分地區(qū)的檢查重點。

3月1日,《中華人民共和國刑法修正案(十二)》將施行,其中明確,在生態(tài)環(huán)境、財政金融、安全生產(chǎn)、食品藥品、防災(zāi)救災(zāi)、社會保障、教育、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄,實施違法犯罪活動的將從重處罰。

新一輪的醫(yī)藥反腐將大力鏟除行業(yè)亂象,長期來看,劣幣驅(qū)逐良幣的競爭環(huán)境終將成為過去式。

來 源 | 看醫(yī)界、賽柏藍
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