蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認(rèn)為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽,旨在褒獎醫(yī)療、科學(xué)在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻(xiàn),被譽為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎”.美國蓋倫獎(Prix Galien USA Award)自2007年開始在美國評選,包括三個獎項:最佳藥品,最佳生物制品和最佳醫(yī)療器械。
獲得2015年美國蓋倫獎的產(chǎn)品如下:
最佳藥品獎: IMBRUVICA(ibrutinib)
今年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech & Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuàng)的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫瘤細(xì)胞**和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導(dǎo)惡性B細(xì)胞不可控地增殖和擴散的信號通路,幫助殺死并降低癌細(xì)胞數(shù)量,延緩癌癥的惡化。
目前獲批的4個適應(yīng)癥分別為復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)。
今年5月,生物技術(shù)巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗癌產(chǎn)品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎:OPDIVO (nivolumab)&KEYTRUDA (pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前PD-1免疫抑制劑主要用于一線治療及既往已接受治療的晚期(不可切除性或轉(zhuǎn)移性)黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎,但作為競爭對手,二者在市場上的競爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達(dá)限制,因此在肺癌藥物市場的前景更為廣闊。據(jù)分析師預(yù)測,到2020年,百時美Opdivo可能以超過80億美元的年度銷售額成為PD-1抑制劑領(lǐng)域一代霸主,默沙東可能以50億美元而屈居第二。
最佳醫(yī)療技術(shù)獎:T2Candida Panel
今年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel.T2Candida Panel是一種用于檢測和監(jiān)測念珠菌感染和敗血癥的診斷面板。這是首個不需要血液培養(yǎng),能夠在3-5小時提供特異性結(jié)果的敗血癥病原診斷面板,它能夠幫助醫(yī)生及早開始抗真菌治療,防止疾病進(jìn)展,降低感染導(dǎo)致的死亡風(fēng)險。
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