無利巴韋林方案治療基因1b型HCV獲高SVR
一份新聞稿顯示，以前未治療的、基因1b型的慢性丙型肝炎病毒感染患者應(yīng)用試驗性、口服的、不含利巴韋林的、兩種直接抗病毒藥物ombitasvir/paritaprevir/利托那韋治療可以達(dá)到12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
該新聞稿稱，這一III期的、多中心的GIFT-I試驗的目的是要在363位基因型1b型的慢性丙型肝炎病毒感染的成人患者中評估每天應(yīng)用一次paritaprevir/利托那韋（150/100 mg）+ ombitasvir （25 mg）的固定劑量復(fù)合劑（持續(xù)12周）的安全性和療效。該研究隊列包括112位初治的、未出現(xiàn)肝硬化的、適合應(yīng)用干擾素±利巴韋林治療的、病毒載荷較高的（≥100,000 IU/mL）的患者，每位患者至少應(yīng)用一次劑量的試驗性藥物（雙盲），95%的患者達(dá)到了12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
AbbVie公司致力于進(jìn)展期丙型肝炎的治療，其目的是評估全世界范圍的患者的治療效果。AbbVie公司藥物研發(fā)部的副主席Scott Brun博士在一次新聞發(fā)布會上說道。GIFT-I試驗的結(jié)果是非常令人鼓舞的，并且支持日本發(fā)展計劃的繼續(xù)進(jìn)行，預(yù)期在2015年的第一季度會向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門提交。
最常見的不良反應(yīng)是鼻咽炎（16.7% vs. 13.2%對照組）、頭痛（8.8% vs. 9.4%）和外周性水腫（5.1% vs. 0%）。兩位患者因為不良反應(yīng)而中斷治療。在初始有效的患者中，沒有出現(xiàn)病毒學(xué)治療失敗的情況，但有3位患者復(fù)發(fā)。
他們公布，AbbVie公司將在未來的科學(xué)會議和出版物上報告詳細(xì)的結(jié)果。
編譯自：High SVR rates achieved in HCV patients taking investigational antiviral. Healio,Feb 2,2015.
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